ハーセプチンその結果、"非常に顕著"

標準化学療法後の一年間与えられたとき、以前に進行乳癌の生存期間を延長することが示さトラスツズマブ、またはハーセプチン標的薬は、、劇的に早期疾患患者における再発の可能性を減少させた。

これらは、今日公開されているHERAから中間報告、ハーセプチンの継続的な大規模な国際臨床試験における有望な知見であるニューイングランドの医療ジャーナル 。分析はのリチャードゲルバー、博士、主導したのDana - Farber癌研究所の日付への最大の乳がん臨床試験の一つであるHERA試験のために統計分析を率いて、、。それは、39カ国で5,000以上の患者が含まれる。

それは、より積極的な癌と予後不良に関連するタンパク質を過剰発現している - - 腫瘍がHER2陽性の女性は、病気の再発の約50％低いリスクを持っていた。これは、2年間の治療を開始した後、病気の自由だった女性の数は8％の改善に翻訳。

"これはおそらく私が今まで腫瘍で見てきた治療効果の最大の証拠である、"ゲルバー氏は述べています。 "これは大変驚くべきものです。"ハロルドバースタイン、ダナファーバーのMD、PhDは、、結果は持っていることを報告書で公開された論評で述べている"深い教訓：。ではないすべての乳癌は同じですが"研究は、疾患の特定の生物学的形状に合わせた治療の成功を示しています。"今、私たちは今のためトラスツズマブの再発の非常に低いリスクと生存のよりよいチャンスを持っているHER2陽性乳がんの腫瘍を持つ患者のための劇的な進歩を遂げている、"バースタイン氏は述べています。

中間データは、年次総会で昨年5月に発表された米国臨床腫瘍学会の会議に出席し、癌専門医からスタンディングオベーションを促す、。

ハーセプチンは、HER2タンパク質の活性をブロックするために特別に開発されたモノクローナル抗体ベースの薬、乳がん患者の約20〜30％の癌細胞で過剰発現される成長因子受容体です。乳がんの診断が行われる試験で識別できるHER2陽性腫瘍は、一般的に、より積極的かつ拡散する傾向があり、多くの化学療法剤に耐性があります。

HERA試験、ロシュ、ハーセプチンの製造業者が主催する、そして乳インターナショナルグループ（BIG）、国際的な乳がんの臨床試験協力団体の連合会によって実施は、2001年に患者登録を開始しました。目的は、標準化学療法に追加するとハーセプチン治療は、早期のHER2陽性乳癌の転帰を改善するかどうかを判断することです。 5,000人以上の女性が裁判に入る前に、手術と化学療法薬の様々なタイプを持っていた。約3分の2は、脇の下のリンパ節に転移した癌を持っていた。

1694人の患者の一つのグループは一年間3週間ごとにハーセプチンを受けて、別の1694は2年間、それを受け取った。いいえハーセプチンは、1693人の患者の第三のグループに投与されなかった。

HER2陽性乳がんの再発は、最初の1年か2年で発生する傾向がある。統計学者は、一年後のデータで、最初の外観を取ったとき、ハーセプチングループの利点はすでに明らかであった。 "違いは我々は長期的な効果と長期的な副作用を知っていないにもかかわらず、こんなに早くデータモニタリング委員会がデータを解放する必要があったと感じていることに現れた、"ゲルバー氏は述べています。

ハーセプチン1年間の治療を受けた群では127と比較して、ハーセプチンを受けていない群で220再発があった。薬を受けた群は、2年間で8.4％、無病生存期間が有意に改善していた。無病生存率は患者が病気の兆候を見せないその間治療後の時間の長さです。グループ内の全生存期間が統計的に有意な量で差がなかったが、研究が進むにつれてそれは変化する可能性がある、研究者は言う。調査は2008年まで実行するように計画されています。

研究者は、ハーセプチンを受けている患者のわずか0.5％に重篤な心臓の副作用を持っていたことを発見して嬉しく思っていた。以前の試験で率が有意に高くなっていたハーセプチンと化学療法を組み合わせるので、心配でした。科学者は、HERA試験で心臓の副作用の発生率が低いが、代わりに同時の化学療法の治療が完了した後にハーセプチンを投与された事実、および化学療法後の不十分な心機能の患者が含まれていなかったことに関連しているかもしれないと言った。

http://www.dfci.harvard.edu/