A droga direcionada trastuzumab, ou Herceptin, já demonstrou prolongar a sobrevida no câncer de mama avançado, reduziu drasticamente as chances de recorrência em pacientes com doença em estágio inicial, quando administrado por um ano após a quimioterapia padrão.
Estes são os resultados encorajadores em um relatório intercalar da HERA, um curso de grande porte, estudo clínico internacional de Herceptin, sendo publicado hoje no New England Journal of Medicine . A análise foi conduzida por Richard Gelber, PhD, do Instituto de Câncer Dana-Farber , que liderou a análise estatística para o estudo HERA, que é um dos maiores estudos clínicos de câncer de mama até à data. Ele inclui mais de 5.000 pacientes em 39 países.
Mulheres cujos tumores eram HER2-positivo - isto é, superexpressão de uma proteína associada a mais agressiva de câncer e os resultados mais pobres - tinha aproximadamente um risco 50 por cento menor de recorrência da doença. Isso se traduziu em uma melhora de 8 por cento no número de mulheres que estavam livres da doença dois anos após o início do tratamento.
"Esta é provavelmente a maior evidência de um efeito do tratamento que eu já vi em oncologia", diz Gelber. "É bastante notável." Harold Burstein, MD, PhD, do Dana-Farber, escreveu em um comentário publicado com o relatório que os resultados têm "uma lição profunda:. Nem todos os cancros da mama são o mesmo" O estudo mostra o sucesso da terapia sob medida para uma forma específica biológica da doença. "Agora que fizemos um progresso dramático para pacientes com tumores de mama HER2 positivo, que agora têm um risco muito menor de recorrência e melhor chance de sobrevivência por causa do trastuzumab ", diz Burstein.
Os dados provisórios foram divulgados em maio passado na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica , provocando aplausos de pé de especialista em câncer de assistir à conferência.
O Herceptin é um anticorpo de drogas baseado em monoclonal desenvolvido especificamente para bloquear a atividade da proteína HER2, um receptor do fator de crescimento que é abundante em células cancerígenas de um por cento 20-30 estimado de pacientes com câncer de mama. Tumores HER2-positivo, que pode ser identificado com um teste quando o diagnóstico de câncer de mama é feita, geralmente são mais agressivos e propensos a se espalhar, e são resistentes a muitos agentes quimioterápicos.
O ensaio HERA, patrocinado pela Roche, fabricante do Herceptin, e realizado pelo Breast International Group (BIG), uma federação de mama câncer de grupos internacionais de ensaios clínicos cooperativa, começou recrutando pacientes em 2001. O objetivo é determinar se o tratamento melhora os resultados Herceptin em câncer de mama inicial HER2-positivos quando adicionado à quimioterapia padrão. Mais de 5.000 mulheres tiveram a cirurgia e vários tipos de medicamentos de quimioterapia antes de entrar no julgamento. Cerca de dois terços tinham câncer que havia se espalhado para os nódulos linfáticos das axilas.
Um grupo de 1.694 pacientes receberam Herceptin a cada três semanas durante um ano, outro 1694 recebeu por dois anos. Sem Herceptin foi administrado ao terceiro grupo de 1.693 pacientes.