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赫賽汀結果"了不起"

Published on October 19, 2005 at 8:02 PM · No Comments

曲妥珠單抗靶向給藥或赫賽汀,以前顯示延長生存對晚期的乳腺癌患者,大大降低了給定標準化療後的一年時的早期病患者復發的機會。

這些都是從赫拉,正在進行大規模的國際臨床試驗赫賽汀,今天在新英格蘭醫學雜誌 》發表的一份臨時報告中的令人鼓舞的結論。分析由理查 · 蓋爾伯,博士,丹娜-法伯癌症研究所所長率領的統計分析為審判的赫拉率領這是到目前為止最大乳房癌審判之一。在 39 個國家中,它包括多個 5,000 的患者。

婦女其腫瘤為 HER2 陽性的具有更具侵略性的癌症和貧窮的結果與相關蛋白-了大約 50%風險較低的復發。這翻譯成都沒有病兩年後開始治療的婦女人數提高 8%。

蓋爾伯說:"這可能是我所見過的腫瘤,治療效果的最大證據"。"很了不起"。哈樂德 · 伯斯坦、 MD、 博士的丹娜-法伯,撰寫評論發表的報告結果有"深刻的教訓: 不是所有的乳腺癌是相同的。"研究表明成功的針對具體的生物形態的這種疾病的治療。"伯斯坦說: 現在我們有 HER2 陽性乳腺癌腫瘤患者人現在的曲妥珠單抗因為有更低的復發風險和更好的生存機會,戲劇性的進展"。

美國臨床腫瘤學會,促使熱烈的歡呼,從癌症專家出席會議的年度會議去年 5 月公佈臨時資料。

赫賽汀是一種專門用於阻止 HER2 蛋白質,這估計有 20%到 30%的乳腺癌患者的腫瘤細胞介導的生長因數受體的活性的單克隆抗體藥物。HER2 陽性腫瘤,可被識別的測試與乳腺癌診斷時,通常更激進和容易蔓延,和對很多化療藥物有抗藥性。

赫拉審判時,由羅氏赫賽汀,製造商贊助和開展的乳腺癌國際集團 (BIG),國際乳腺腫瘤臨床試驗合作組,聯合會開始招收在 2001 年的患者。目的是要確定是否赫賽汀治療可改善早期 HER2 陽性乳腺癌時添加到標準化療的結局。超過五千名女性進入審判前了手術和化療藥物的各種類型。大約三分之二患了癌症,已經擴散到淋巴結下手。

1,694 病人一組收到赫賽汀每三周為一年 ;另一個 1,694 收到這兩年。第三組 1,693 病人的管理,沒有赫賽汀。

HER2 陽性乳腺癌復發往往發生在第一年或兩個。當第一次看一年後的資料統計了好處赫賽汀組中的已經顯露出來。"如此迅速地資料監測委員會認為資料已經公佈,即使我們不知道的長期影響和長期的副作用,又出現了分歧"說蓋爾伯。

在沒有收到赫賽汀,相比 127 一年赫賽汀治療組的組共有 220 復發。接受該藥物組在兩年的 8.4%無病生存了顯著的改善。無病生存是時間的的治療期間病人顯示該疾病的無症狀後長度。總體組中的生存並無不同統計學的量,但這可能會改變繼續研究,研究人員說。研究計畫到 2008 年的運行。

研究者們高興地發現只有 0.5%的患者赫賽汀心臟嚴重的副作用。它是一個問題,因為在以前試驗化療結合赫賽汀率已顯著提高。科學家說可能與赫拉審判中心臟副作用低發病率有關的事實赫賽汀管理後化療治療已經完成,而不是同時,與患者化療後不足的心臟功能並不包括。

http://www.dfci.harvard.edu/