De Resultaten van de eerste en slechts de tussentijdse analyse van een belangrijke proef die het potentieel van Herceptin (trastuzumab) beoordeling van hebben om gezonde overleving in (DFS) haar-2 positieve patiënten van borstkanker na hulpchemotherapie te verbeteren, aangetoond dat Herceptin Zich een significant overlevingsvoordeel veroorlooft.
Deze nieuwe bevindingen werden vrijgegeven op de 13de Europese Conferentie van Kanker (ECCO) over de aanbeveling van het Onafhankelijke Controlerende Comité van Gegevens.
De studie in kwestie, internationaal, multicentre, willekeurig verdeeld, wordt 3 wapenproef uitgevoerd door de Internationale Groep van de Borst (BIG) in samenwerking met het farmaceutische bedrijf Roche AG, fabrikanten van Herceptin. In totaal, zijn 5.090 vroege patiënten van borstkanker ingeschreven in deze proef door de 478 deelnemende instellingen van Europa, Canada, Zuid-Afrika, Israël, de Regio Van Azië En De Stille Oceaan, Japan en Latijns Amerika. Alle vrouwen groeiden hadden haar-2 positieve borstkanker (of negatief of positieve knoop) en hadden voltooid minstens vier cycli van een aanvaardbaar (neo) hulpchemotherapieregime. Voor vrouwen met de positieve ziekte van de hormoonreceptor, volgde de hulp endocriene therapie (tamoxifen het meest meestal) chemotherapie. De gemiddelde leeftijd van studiedeelnemers is 49 jaar.
Het doel van deze proef is het effect van 1 jaar infusies Herceptin, gezien om de 3 weken, met één jaar van eenvoudige observatie, op overleving - hoofdzakelijk DFS maar ook algemene overleving, (OS) instorting-vrije overleving en (RFS) verre ziekte vrije overleving, (DDFS) evenals vergelijkbare beoordeling van algemene en hartveiligheid te vergelijken. De studie bestaat ook uit een wapen van 2 jaar - waar 2 jaar van 3 wekelijkse Herceptin met observatie wordt vergeleken.
De Resultaten van het wapen van één jaar die van de studie, bij ECCO 13 wordt gedemonstreerd, tonen aan dat Herceptin met een significante verbetering in DFS in deze groep patiënten wordt geassocieerd. Het verschil in Herceptin behandelde vrouwen was 85.8% in vergelijking met 77.4% van vrouwen bij alleen de observatie.
De Patiënten die therapie Herceptin 1 jaar ontvangen toonden ook significante verbeteringen van andere overlevingsmaatregelen - met inbegrip van RFS en DDFS. OS was ook beter in de groep Herceptin tegenover observatie, hoewel het verschil niet significant was. In termen van veiligheid, ervoeren de herceptin-Behandelde vrouwen een hogere weerslag van hart bijwerkingen, die in 0.5% van patiënten voorkwamen. In tegenstelling, ervoer geen waarnemingspatiënt een ongunstige hartgebeurtenis.
Deze positieve resultaten worden verder gesteund door inleidende overlevingsgegevens van het wapen Herceptin van 2 jaar die ook een hoogst significante die verbetering in DFS aantonen met observatie wordt vergeleken (p<0.0001). Deze belangrijke proef gaat verder, verzamelt verdere gegevens om 2 jaar tegenover 1 jaar behandeling Herceptin, evenals gevolgen zorgvuldig van het controle potentiële recent-stadium te beoordelen en te vergelijken.
Professor Michael Untch, de Onderzoeker van het Principe van de studie, van Frauenklinik der LMU München Klinikum Grosshadern, Duitsland merkte op: „Deze opmerkelijke vroege bevindingen tonen aan dat Herceptin significante verbeteringen van overleving voor vrouwen met vroege haar-2 positieve borstkanker kan verstrekken die aanvankelijke chemotherapiecycli hebben voltooid. Door de weerslag van herhalingen en metastase door 50% te verminderen betekent het dat de patiënten een significante aanwinst in hun kans te overleven en een enorme verhoging van hun het levenskwaliteit hebben. „