I Risultati dal primi e soltanto l'analisi provvisoria di una prova importante che valuta il potenziale di Herceptin (trastuzumab) di migliorare la sopravvivenza sana (DFS) nei pazienti di cancro al seno positivi HER-2 dopo la chemioterapia ausiliaria, hanno indicato che Herceptin procura un vantaggio significativo di sopravvivenza.
Questi nuovi risultati sono stati rilasciati alla tredicesima Conferenza Europea del Cancro (ECCO) sulla raccomandazione del Comitato di Monitoraggio Indipendente di Dati.
Gli studi in questione, un'internazionale, studio multicentrico, ripartito con scelta casuale, una prova di 3 braccia stanno intraprendendi dal Gruppo Internazionale del Petto (BIG) in collaborazione con Roche l'AG, produttori della ditta farmaceutica di Herceptin. Nel totale, 5.090 pazienti di cancro al seno in anticipo sono stati iscritti in questa prova dalle 478 istituzioni partecipanti da Europa, dal Canada, dal Sudafrica, dall'Israele, dalla Regione Asia-Pacifico, dal Giappone e da America Latina. Tutte Le donne si sono accresciute hanno avute HER-2 cancro al seno positivo (qualsiasi vertice negativo o positivo) ed avevano completato almeno quattro cicli di un regime (neo) accettabile della chemioterapia ausiliaria. Per le donne con la malattia positiva del recettore ormonale, la terapia endocrina ausiliaria (il più comunemente tamoxifene) ha seguito la chemioterapia. L'età media dei partecipanti di studio è di 49 anni.
Lo scopo di questa prova è di paragonare l'effetto di 1 anno di infusioni di Herceptin, dato liberamente ogni 3 settimane, ad un anno di osservazione semplice, sulla sopravvivenza - soprattutto DFS ma anche sopravvivenza (OS) globale, sopravvivenza (RFS) senza ricaduta e sopravvivenza distante di malattia (DDFS) come pure valutazione comparabile della sicurezza globale e cardiaca. Lo studio egualmente consiste di un braccio di due anni - dove 2 anni di 3 Herceptin settimanale sta paragonando all'osservazione.
I Risultati dal braccio di un anno dello studio, montrato a ECCO 13, indicano che Herceptin è associato con un miglioramento significativo in DFS in questo gruppo di pazienti. La differenza in Herceptin ha curato le donne era 85,8% confrontati a 77,4% delle donne sull'osservazione da solo.
I Pazienti che ricevono la terapia di Herceptin per 1 anno egualmente hanno mostrato i miglioramenti significativi in altre misure di sopravvivenza - compreso RFS e DDFS. L'OS era egualmente migliore nel gruppo di Herceptin contro l'osservazione, sebbene la differenza non fosse significativa. In termini di sicurezza, le donne Herceptin-Trattate hanno avvertito un'più alta incidenza degli effetti secondari cardiaci, che si sono presentati in 0,5% dei pazienti. Al contrario, nessun paziente d'osservazione ha avvertito un evento cardiaco avverso.
Questi risultati positivi più ulteriormente sono supportati dai dati preliminari di sopravvivenza dal braccio di due anni di Herceptin che egualmente dimostrano un miglioramento altamente significativo in DFS rispetto all'osservazione (p<0.0001). Questa prova importante sta continuando, riunendo ulteriori dati per valutare e confrontare 2 anni contro 1 anno di trattamento di Herceptin come pure con attenzione sta riflettendo gli effetti potenziali della tardi-fase.
Il Professor Michael Untch, Ricercatore del Principio dello studio, dal der LMU München Klinikum Grosshadern, Germania di Frauenklinik ha rilevato: “Questi risultati iniziali del notabile indicano che Herceptin può fornire i miglioramenti significativi nella sopravvivenza per le donne cancro al seno positivo in anticipo HER-2 che hanno completato i cicli iniziali della chemioterapia. Diminuendo l'incidenza delle ricorrenze e la metastasi da 50% significa che i pazienti hanno un aumento significativo della loro probabilità sopravvivere a e un aumento tremendo della loro qualità di vita. “