Herceptin が重要な存続の利点をできることを初めから結果および Herceptin (trastuzumab) の潜在性を査定する重要な試験の (DFS)暫時分析だけアジェバント化学療法の後で HER-2 肯定的な乳癌患者の無病の存続を改善する示しました。
これらの新しい調査結果は独立したデータ監視委員会の勧告 (ECCO)の第 13 ヨーロッパの蟹座の会議で解放されました。
、インターナショナル疑わしい、調査ランダム化される多中心 3 アーム試験は薬品会社の Roche AG の Herceptin の (BIG)製造業者と共同して胸の国際的なグループ行なわれています。 合計では、 5,090 人の早い乳癌患者はヨーロッパ、カナダ、南アフリカ共和国、イスラエル共和国、アジア・太平洋領域、日本およびラテンアメリカのからの 478 人の参加の施設によってこの試験に登録されました。 すべての女性は経験し、 HER-2 肯定的な乳癌 (否定的か肯定的なノード) を完了しました受諾可能な (新) アジェバント化学療法の養生法の少なくとも 4 つのサイクルを生じました。 ホルモンの受容器の肯定的な病気の女性のために、アジェバント内分泌療法 (最も一般に tamoxifen) は化学療法に続きました。 調査の関係者の平均年齢は 49 年です。
この試験の目標は再発なしの存続および遠い病気の自由にある存続、また対等な査定存続 - 本質的に DFS に対する 1 年間の Herceptin の注入の効果を 3 週毎に、 1 年間 (OS)の簡単な観察 (RFS)と、しかし全面的な、 (DDFS)心臓安全のまた全面的な存続比較すること、です。 調査はまた 2 年アームから - 2 年間の 3 週間 Herceptin が観察と比較されているかところで成っています。
ECCO 13 で展示される調査の 1 年アームからの結果は Herceptin が患者のこのグループの DFS の重要な改善と関連付けられることを示します。 Herceptin の相違は女性をでした単独で観察の女性の 77.4% と比較された 85.8% 扱いました。
1 年間 Herceptin 療法を受け取っている患者はまた - RFS および DDFS を含む…他の存続の手段で重要な改善を示しました。 OS は相違が重要ではなかったが、 Herceptin のグループでまたよりよかったです対観察。 安全の点では、 Herceptin 扱われた女性は患者の 0.5% で行われた心臓副作用のより高い発生を経験しました。 それに対して、観測の患者は不利な心臓イベントを経験しませんでした。
これらのプラスの結果はまた観察 (p<0.0001) と比較される DFS の非常に重要な改善を示す Herceptin 2 年のアームからの予備の存続データによって更にサポートされます。 この重要な試験は続けましたり、 1 年間の Herceptin の処置対 2 年を査定し、比較しそれ以上のデータを集めましたり、また注意深く潜在的な遅段階の効果を監察しています。
ミハエル Untch、 Frauenklinik の der LMU München Klinikum Grosshadern、ドイツからの調査の主義の調査官教授は、気づきました: 「これらの名士の早い調査結果は Herceptin が早い HER-2 肯定的な乳癌を最初の化学療法のサイクルを完了した女性に存続の重要な改善に与えることができることを示します。 再発の発生および 50% による転移の減少によって患者に存続するチャンスで重要な利得および彼らの生命品質の途方もない増加があることを意味します。 「