Rezultaty od pierwszy i tylko tymczasowa analiza znacząco próba ocenia potencjał ulepszać bezpłatnego przetrwanie (DFS) w HER-2 nowotworu piersi pozytywnych pacjentach po adjuvant chemoterapii Herceptin, pokazywali (trastuzumab) że Herceptin pozwalać sobie na znaczącą przetrwanie przewagę.
Te nowi znalezienia uwalniali przy 13th Europejską nowotwór konferencją (ECCO) na rekomendaci Niezależny dane komitet monitorujący.
Nauka omawiana, zawody międzynarodowi, multicentre, randomizujący, 3 ręk próba ono prowadzi pierś zawody międzynarodowi grupą (BIG) we współpracy z firmy farmaceutycznej roche AG, wytwórcy Herceptin. W sumie, 5.090 wczesnych nowotworów piersi pacjentów zapisywali się w ten próbę 478 uczestniczy instytucjami od Europa, Kanada, Południowa Afryka, Izrael Asia Pacific regionu, Japonia i ameryka łacińska. Wszystkie kobiety narastać HER-2 pozytywnego nowotwór piersi i uzupełniali przynajmniej cztery cyklu dopuszczalny adjuvant chemoterapii reżim. (lub guzka pozytyw lub negatyw) (neo) Dla kobiet z hormonu receptoru pozytywną chorobą, adjuvant dokrewna terapia podążał chemoterapię. (powszechnie tamoxifen) Średni wiek nauka uczestnicy jest 49 rok.
Cel ten próba jest porównywać skutek 1 rok Herceptin infuzje na przetrwaniu, także całkowitym przetrwanie (OS), bezpłatny przetrwanie (RFS), odległy choroby przetrwanie (DDFS) ale porównywalna ocena, dawać każdy 3 tygodniom z jeden rokiem prosta obserwacja, - pierwotnie DFS, swobodnie, kombinezon i sercowy bezpieczeństwo. Nauka także składać się z 2-letni ręka - dokąd 2 roku 3 Herceptin tygodnik one porównują z obserwacją.
Wynika od 1-letni ręki nauka, pokazuje, pokazującej przy ECCO 13, że Herceptin kojarzy z znaczącym ulepszeniem w DFS w ten grupie pacjenci. Różnica w Herceptin taktował kobiety był 85,8% porównującym 77,4% kobiety na obserwaci samotnie.
Pacjenci otrzymywa Herceptin terapię dla 1 roku także pokazywali znaczących ulepszenia w innych przetrwanie miarach wliczając RFS i DDFS -. OS był także lepszy w Herceptin grupie versus obserwacja, chociaż różnica no był znacząca. Pod względem bezpieczeństwa, Taktować kobiety doświadczali wysokiego padanie sercowi efekty uboczni które zdarzali się w 0,5% pacjenci., W kontrascie, żadny obserwacyjny pacjent doświadczał niekorzystnego sercowego wydarzenie.
Te pozytywni wyniki są dalszy podtrzymani wstępnymi przetrwanie dane które także demonstrują wysoce znaczącego ulepszenie w DFS porównującym z obserwacją od 2-letni Herceptin ręki (p<0.0001). Ten znacząco próba kontynuuje, zbiera dalszy dane, ostrożnie monitoruje potencjalnych scena skutki, as well as. oceniać 2 roku versus 1 rok Herceptin traktowanie i porównywać
Profesor Michael Untch nauki Zasadniczy oficer śledczy od Frauenklinik dera LMU München Klinikum Grosshadern, Niemcy zauważał: "Te znakomici wcześni znalezienia pokazują że Herceptin może zapewniać znaczących ulepszenia w przetrwaniu dla kobiet które uzupełniali początkowych chemoterapia cykle. z wczesnym HER-2 pozytywnym nowotworem piersi Zmniejszać padanie recydywy i metastazę 50% ja znaczy że pacjenci znaczącego zysk i olbrzymiego wzrost ich życie ilość w ich szansie ximpx. "