Os Resultados do primeiros e somente a análise provisória de uma experimentação importante que avalia o potencial de Herceptin (trastuzumab) melhorar a sobrevivência sã (DFS) em pacientes de cancro da mama HER-2 positivos após a quimioterapia adjuvante, mostraram que Herceptin tem recursos para uma vantagem significativa da sobrevivência.
Estes resultados novos foram liberados na 13a Conferência Européia do Cancro (ECCO) sobre a recomendação do Comité de Supervisão Independente dos Dados.
O estudo na pergunta, um internacional, multicentrado, randomised, uma experimentação de 3 braços está sendo conduzido pelo Grupo Internacional do Peito (BIG) em colaboração com Roche AG da companhia farmacéutica, fabricantes de Herceptin. No total, 5.090 pacientes de cancro da mama adiantados foram registrados nesta experimentação pelas 478 instituições de participação de Europa, de Canadá, de África do Sul, de Israel, a Região de Asia Pacific, de Japão e de América Latina. Todas As mulheres aumentaram estiveram com o cancro da mama HER-2 positivo (um ou outro nó negativo ou positivo) e tinham terminado pelo menos quatro ciclos de um regime (neo) aceitável da quimioterapia adjuvante. Para mulheres com doença positiva do receptor da hormona, a terapia adjuvante da glândula endócrina (o mais geralmente tamoxifen) seguiu a quimioterapia. A idade média de participantes do estudo é 49 anos.
O alvo desta experimentação é comparar o efeito de 1 ano de infusões de Herceptin, dado cada 3 semanas, com o um ano de observação simples, na sobrevivência - primeiramente DFS mas igualmente sobrevivência total (OS), sobrevivência ter uma recaídalivre (RFS) e sobrevivência distante da doença livre (DDFS), assim como avaliação comparável da segurança total e cardíaca. O estudo igualmente consiste em um braço de 2 anos - onde 2 anos de 3 Herceptin semanal estão sendo comparados com a observação.
Os Resultados do braço de 1 ano do estudo, apresentado em ECCO 13, mostram que Herceptin está associado com uma melhoria significativa em DFS neste grupo de pacientes. A diferença em Herceptin tratou mulheres era 85,8% comparados a 77,4% das mulheres na observação apenas.
Os Pacientes que recebem a terapia de Herceptin por 1 ano igualmente mostraram melhorias significativas em outras medidas da sobrevivência - incluir o RFS e o DDFS. O ÓSMIO era igualmente melhor no grupo de Herceptin contra a observação, embora a diferença não fosse significativa. Em termos da segurança, as mulheres Herceptin-Tratadas experimentaram uma incidência mais alta dos efeitos secundários cardíacos, que ocorreram em 0,5% dos pacientes. Ao contrário, nenhum paciente observacional experimentou um evento cardíaco adverso.
Estes resultados positivos são apoiados mais pelos dados preliminares da sobrevivência do braço de um Herceptin de 2 anos que igualmente demonstram uma melhoria altamente significativa em DFS comparado com a observação (p<0.0001). Esta experimentação importante está continuando, está recolhendo uns dados mais adicionais para avaliar e comparar 2 anos contra 1 ano de tratamento de Herceptin, assim como está monitorando com cuidado efeitos potenciais da tarde-fase.
O Professor Michael Untch, Investigador do Princípio do estudo, do der LMU München Klinikum Grosshadern de Frauenklinik, Alemanha observou: “Estes resultados adiantados do notable mostram que Herceptin pode fornecer melhorias significativas na sobrevivência para as mulheres o cancro da mama HER-2 positivo adiantado que terminaram ciclos iniciais da quimioterapia. Reduzindo a incidência dos retornos e a metástase por 50% significa que os pacientes têm um ganho significativo em sua possibilidade sobreviver e um aumento tremendo de sua qualidade da vida. “