Результаты от первого и только промежуточный анализ важной пробы определяя потенциал Herceptin (trastuzumab) улучшить заболевани-свободное выживание (DFS) в положительных пациентах рака молочной железы HER-2 после адъювантной химиотерапии, показывали что Herceptin позволяет значительно преимущество выживания.
Эти новые заключения были выпущены на 13th Европейском Конференции Карциномы (ECCO) на рекомендации Независимого Контрольного Комитета Данных.
Изучение в хаотизированном вопросе, международная, многоцентрово, проба 3 рукояток дирижируется Интернациональной Бригадой Груди (BIG) в сотрудничестве с Roche AG фармацевтической компании, изготовления Herceptin. В итоге, зачисляли 5.090 предыдущих пациентов рака молочной железы в эту пробу 478 участвуя заведениями от Область Европы, Канады, Южной Африки, Израиля, Asia Pacific, Японии и Латинской Америки. Все женщины увеличивали имели положительный рак молочной железы HER-2 (любой узел отрицательный или положительный) и завершили хотя бы 4 цикла приемлемого (нео) режима адъювантной химиотерапии. Для женщин с заболеванием приемного устройства инкрети положительным, адъювантная инкреторная терапия (наиболее обыкновенно tamoxifen) следовать химиотерапией. Средний возраст участников изучения 49 лет.
Цель этой пробы сравнить влияние 1 года вливаний Herceptin, котор дали каждые 3 недели, с одним годом простого замечания, на выживании - главным образом DFS но также общем выживании (OS), рецидив-свободном выживании (RFS) и дистантном выживании заболеванием свободно (DDFS), так же, как соответствующей оценке общей и сердечной безопасности. Изучение также состоит из 2-летней рукоятки - где 2 лет 3 еженедельное Herceptin сравниваются с замечанием.
Результаты от рукоятки 1 года изучения, showcased на ECCO 13, показывают что Herceptin связано с значительно улучшением в DFS в этой группе в составе пациенты. Разница в Herceptin обработала женщин была 85,8% сравненным до 77,4% из женщин на замечании самостоятельно.
Пациенты получая терапию Herceptin на 1 год также показали значительно улучшения в других измерениях выживания - включая RFS и DDFS. OS был также более лучшим в группе Herceptin против замечания, хотя разница не была значительно. Оперируя понятиями безопасности, Herceptin-Обработанные женщины испытали более высокое падение сердечных побочных эффектов, которые произошли в 0,5% из пациентов. В контрасте, никакой обсервационный пациент не испытал неблагоприятный сердечный случай.
Эти позитивные результаты более добавочно поддержаны предварительными данными по выживания от 2-летней рукоятки Herceptin которые также демонстрируют сильно значительно улучшение в DFS сравненном с замечанием (p<0.0001). Эта важная проба продолжает, собирает более дополнительные данные для того чтобы определить и сравнить 2 лет против 1 года обработки Herceptin, так же, как тщательно контролирует потенциальные влияния поздно-этапа.
Профессор Майкл Untch, Исследователь Принципа изучения, от der LMU München Klinikum Grosshadern Frauenklinik, Германии заметил: «Эти заключения нотабля предыдущие показывают что Herceptin может обеспечить значительно улучшения в выживании для женщин с предыдущим положительным раком молочной железы HER-2 которые завершали начальные циклы химиотерапии. Путем уменьшение падения рецидивирований и метастаза 50% она значит что пациенты имеют значительно увеличение в их шансе выдержать и большущее увеличение их качества жизни. «