确认反 angiogenic 疗法的福利的第一个研究在病人的有乳腺癌

结果从开始和估计潜在 Herceptin (trastuzumab) 的对重要试算的仅临时分析改进在 HER-2 (DFS) 正乳腺癌患者的无病生存在辅药化疗以后，向显示 Herceptin 提供重大的生存好处。

这些新的发现被发行了在独立数据 (ECCO)监控委员会的推荐的上第 13 个欧洲巨蟹星座会议。

正在考虑中的研究，国际，多中心，随机化， 3 胳膊试算由乳房国际组进行 (BIG)与制药公司 Roche AG， Herceptin 制造商合作。 总共， 5,090 名早期的乳腺癌患者被登记了到此试算由从欧洲，加拿大，南非，以色列，亚太地区，日本和拉丁美洲的 478 个参与的机构。 所有妇女累积了有 HER-2 正乳腺癌 (正任一个的节点负或) 和完成了可接受的 (新) 辅药化疗养生之道的至少四冲程循环。 对于妇女以激素感受器官正疾病，辅药内分泌疗法 (通常它莫西芬) 按照化疗。 研究参与者的平均帐龄是 49 年。

此试算的目标将 1 年的作用 Herceptin 注入任意给出每 3 个星期，与一年简单的观察比较，对生存 - 主要 DFS，而且整体 (OS)生存、复发自由的 (RFS)生存和遥远的疾病生存 (DDFS)，以及对整体和心脏病安全性的可比较的鉴定。 这个研究也包括 2 年的胳膊 - 2 年 3 每周 Herceptin 与观察比较的地方。

从这个研究的一年的胳膊的结果，被陈列在 ECCO 13，向显示 Herceptin 与在 DFS 的重大的改善相关在此组患者。 这个区别在 Herceptin 对待妇女是 85.8% 与 77.4% 单独观察的妇女比较。

接受 Herceptin 疗法的患者 1 年在其他生存评定也显示了重大的改善 - 包括 RFS 和 DDFS。 OS 也是好在 Herceptin 组与观察，虽然这个区别不是重大的。 根据安全性， Herceptin 对待的妇女体验心脏病副作用的更高的入射，在 0.5% 患者中发生。 相反，观察上的患者没有体验一个相反心脏病活动。

这些正面结果由也展示在 DFS 的高度重大的改善比较观察从 2 年的 Herceptin 胳膊的初步的生存数据进一步支持 (p<0.0001)。 此重要试算继续，收集进一步数据估计和比较 2 年与 1 年 Herceptin 处理，以及仔细监控潜在的后阶段作用。

迈克尔 Untch，研究的原则调查员教授，从 Frauenklinik der LMU München Klinikum Grosshadern，德国陈述了： “这些知名之士早发现向显示 Herceptin 可能为完成了最初的化疗循环的妇女提供在生存的重大的改善以早期的 HER-2 正乳腺癌。 通过减少重复的入射和转移 50% 意味着患者有一个重大的收益在他们的机会生存和他们的生活质量一个极大的增量。 “

另一个新的单克抗体， bevacizumab 最近完成了局部提前的或变形的乳腺癌的处理的第III阶段临床试验。 Bevacizumab 是一个单克抗体对血管内皮生长因子 (VEGF)并且操作禁止肿瘤血管形成 (将营养素转变的进程为肿瘤)。

被随机化的第III阶段试算由东部合作肿瘤学组协调比较 paclitaxel 效力和安全性有或没有 bevacizumab 首先排行在病人的疗法有局部提前的或变形的乳腺癌。 722 名患者被吸收了在 12月 2001年和 2004年 5月之间和分开成接受 paclitaxel 或 paclitaxel 和 bevacizumab 的单独组合二个组。 主要终点是级数自由的生存 (PFS)。

结果是正和表明 paclitaxel 和 bevacizumab 的组合比接受单独 paclitaxel 改进了患者整体生存 (可用没有最终的数据)。 重要地级数自由的生存改进了与组合疗法， 10.97 月与单独 paclitaxel 的 6.11 月。 另外，调查员注意到，组合疗法没有导致重大的有毒作用。

告诉在 ECCO 13， Kathy 米勒，美国博士从印第安那大学巨蟹星座中心的，评论了， “这是确认反 angiogenic 疗法的福利的第一个研究在病人的有乳腺癌。 重要地，在回应率的改善和级数自由的生存获得了与在副作用的最小的增量。 假使 bevacizumab 的福利在病人的有变形的疾病，我们盼望启动在这个辅药设置的试算”。

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