Resultat från första och endast mellantid analys av ett viktigt försök som bedömer det potentiellt av Herceptin (trastuzumab) för att förbättra sjukdom-fri överlevnad (DFS) i bröstcancertålmodig för realitet HER-2 efter adjuvantkemoterapi, har visat att Herceptin har råd med en viktig överlevnadfördel.
Dessa nya rön var utsläppt på den 13th EuropéCancerKonferensen (ECCO) på rekommendationen av den Oberoende DataÖvervakningKommittén.
Studien ifrågasätter in, en landskamp, multicentre, randomised, 3 beväpnar försök föras av BröstLandskampGruppen (BIG) i samarbete med farmaceutisk företagsRoche AG, producenter av Herceptin. I slutsumma har 5.090 tidig sortbröstcancertålmodig skriva in sig in i detta försök av de 478 deltagandeinstitutionerna från Europa, Kanada, Sydafrika, Israel, den Asia Pacific Regionen, Japan och Latinamerika. Alla tillföll kvinnor hade bröstcancer för realiteten HER-2 (endera den knutpunktnegationen eller realiteten) och hade avslutat fyra åtminstone cyklar av en godtagbar (neo) adjuvantkemoterapidiet. För kvinnor med sjukdomen för hormonreceptorrealiteten följde adjuvantendocrineterapi (mest gemensam tamoxifen) kemoterapi. Genomsnittsåldern av studiedeltagare är 49 år.
Syftet av detta försök är att jämföra verkställa av 1 år av Herceptin avköcker som fritt ges varje 3 veckor, med ett år av den enkla observationen, på överlevnad - i första hand DFS men också total- (OS) överlevnad, återfall-fri (RFS) överlevnad och avlägsen överlevnad för sjukdom (DDFS) såväl som den jämförbara bedömningen av total- och hjärt- säkerhet. Studien består också av ett 2 år beväpnar - var 2 år av 3 veckoHerceptin jämförs med observation.
Resultat från det 1 året beväpnar av studien, ställt ut på ECCO 13, visar att Herceptin är tillhörande med en viktig förbättring i DFS i denna grupp av tålmodig. Skillnaden i Herceptin behandlade kvinnor var 85,8% som jämfördes till 77,4% av kvinnor på observation bara.
TålmodighäleriHerceptin terapi för 1 år visade också att viktiga förbättringar i annan överlevnad mäter - inklusive RFS och DDFS. OS var också bättre i observationen för den Herceptin gruppen kontra, även om skillnaden inte var viktig. I benämner av säkerhet, Herceptin-Behandlade kvinnor erfor en högre förekomst av hjärt- biverkningar, som uppstod i 0,5% av tålmodig. I kontrast erfor inte observational tålmodig en motsatt hjärt- händelse.
Dessa realitetresultat stöttas vidare av förberedande åtgärdöverlevnaddata från det 2 året Herceptin beväpnar som visar också en högt viktig förbättring i DFS som jämförs med observationen (p<0.0001). Detta viktiga försök fortsätter och att samla mer ytterligare data för att bedöma och jämföra 2 år kontra 1 år av Herceptin behandling, såväl som försiktigt att övervaka som är potentiellt, sen-arrangerar verkställer.
Professor Michael Untch, studie PrincipUtredare, från den Frauenklinik deren LMU München Klinikum Grosshadern, anmärkt Tyskland: ”Visar Dessa noterbara tidig sortrön att Herceptin kan ge viktiga förbättringar i överlevnad för kvinnor med realitetbröstcancer för tidig sort HER-2 som har avslutat initial kemoterapi cyklar. Vid förminskande förekomsten av recurrences och metastasisen vid 50% det hjälpmedel, att tålmodig har en viktig affärsvinst i deras att riskera för att fortleva och en enorm förhöjning av deras kvalitets- liv. ”,