確認反 angiogenic 療法的福利的第一個研究在病人的有乳腺癌

結果從開始和估計潛在 Herceptin (trastuzumab) 的對重要試算的仅臨時分析改進在 HER-2 (DFS) 正乳腺癌患者的無病生存在輔藥化療以後，向顯示 Herceptin 提供重大的生存好處。

這些新的發現被發行了在獨立數據 (ECCO)監控委員會的推薦的上第 13 個歐洲巨蟹星座會議。

正在考慮中的研究，國際，多中心，隨機化， 3 胳膊試算由乳房國際組進行 (BIG)與製藥公司 Roche AG， Herceptin 製造商合作。 總共， 5,090 名早期的乳腺癌患者被登記了到此試算由從歐洲，加拿大，南非，以色列，亞太地區，日本和拉丁美洲的 478 個參與的機構。 所有婦女累積了有 HER-2 正乳腺癌 (正任一個的節點負或) 和完成了可接受的 (新) 輔藥化療養生之道的至少四衝程循環。 對於婦女以激素感受器官正疾病，輔藥內分泌療法 (通常它莫西芬) 按照化療。 研究參與者的平均帳齡是 49 年。

此試算的目標將 1 年的作用 Herceptin 注入任意給出每 3 個星期，與一年簡單的觀察比較，對生存 - 主要 DFS，而且整體 (OS)生存、復發自由的 (RFS)生存和遙遠的疾病生存 (DDFS)，以及對整體和心臟病安全性的可比較的鑒定。 這個研究也包括 2 年的胳膊 - 2 年 3 每週 Herceptin 與觀察比較的地方。

從這個研究的一年的胳膊的結果，被陳列在 ECCO 13，向顯示 Herceptin 與在 DFS 的重大的改善相關在此組患者。 這個區別在 Herceptin 對待婦女是 85.8% 與 77.4% 單獨觀察的婦女比較。

接受 Herceptin 療法的患者 1 年在其他生存評定也顯示了重大的改善 - 包括 RFS 和 DDFS。 OS 也是好在 Herceptin 組與觀察，雖然這個區別不是重大的。 根據安全性， Herceptin 對待的婦女體驗心臟病副作用的更高的入射，在 0.5% 患者中發生。 相反，觀察上的患者沒有體驗一個相反心臟病活動。

這些正面結果由也展示在 DFS 的高度重大的改善比較觀察從 2 年的 Herceptin 胳膊的初步的生存數據進一步支持 (p<0.0001)。 此重要試算繼續，收集進一步數據估計和比較 2 年與 1 年 Herceptin 處理，以及仔細監控潛在的後階段作用。

邁克爾 Untch，研究的原則調查員教授，從 Frauenklinik der LMU München Klinikum Grosshadern，德國陳述了： 「這些知名之士早發現向顯示 Herceptin 可能為完成了最初的化療循環的婦女提供在生存的重大的改善以早期的 HER-2 正乳腺癌。 通過減少重複的入射和轉移 50% 意味著患者有一個重大的收益在他們的機會生存和他們的生活質量一個極大的增量。 「

另一個新的單克抗體， bevacizumab 最近完成了局部提前的或變形的乳腺癌的處理的第III階段臨床試驗。 Bevacizumab 是一個單克抗體對血管內皮生長因子 (VEGF)并且操作禁止腫瘤血管形成 (將營養素轉變的進程為腫瘤)。

被隨機化的第III階段試算由東部合作腫瘤學組協調比較 paclitaxel 效力和安全性有或沒有 bevacizumab 首先排行在病人的療法有局部提前的或變形的乳腺癌。 722 名患者被吸收了在 12月 2001年和 2004年 5月之間和分開成接受 paclitaxel 或 paclitaxel 和 bevacizumab 的單獨組合二個組。 主要終點是級數自由的生存 (PFS)。

結果是正和表明 paclitaxel 和 bevacizumab 的組合比接受單獨 paclitaxel 改進了患者整體生存 (可用沒有最終的數據)。 重要地級數自由的生存改進了與組合療法， 10.97 月與單獨 paclitaxel 的 6.11 月。 另外，調查員注意到，組合療法沒有導致重大的有毒作用。

告訴在 ECCO 13， Kathy 米勒，美國博士從印第安那大學巨蟹星座中心的，評論了， 「這是確認反 angiogenic 療法的福利的第一個研究在病人的有乳腺癌。 重要地，在回應率的改善和級數自由的生存獲得了與在副作用的最小的增量。 假使 bevacizumab 的福利在病人的有變形的疾病，我們盼望啟動在這個輔藥設置的試算」。

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