החברה מציעה תרופות ה-FDA לבדוק כל תרופה לפני פרסום ושיווק

חברת התרופות AstraZeneca הציע שזה צריך להיות דרישת חובה עבור חברות התרופות להגיש כל פרסום ישיר לצרכן של המזון והתרופות האמריקני לבדיקה לפני השימוש בו.

ככל הנראה חברת אנגלו השוודית עשתה את ההמלצה במכתב שהוגש שימוע ציבורי של ה-FDA על קידום הצרכן בבימויו של מוצרים רפואיים מוסדר.

ה-FDA כיום בהתחשב בתיקון הכללים לגבי כמות המידע הסיכון מרשם פרסומות התרופה והאם חייב לכלול את כל צרכן מכוונת פרסומות חייבות להיבדק לפני שהם לזרום.

לדברי חברת AstraZeneca החברה אימצה הנחיות קבוצה של התעשייה על ישיר אל הצרכן בפרסומות, ואת העקרונות משתקפים בפרסומות בטלוויזיה שלה עבור Crestor כולסטרול כדור חומצת קיבה לטיפול Nexium אשר הושק בתחילת השנה.

חברת AstraZeneca כבר את הנושא של תביעות משפטיות שהגישו ארגוני הצרכנים ואת AFL-CIO, אשר טוענים החברה הטעה את החולים מעבר Nexium יותר יקר כמו הפטנט על הגלולה שלה כמעט זהה, Prilosec מבוגר עומד לפוג.

עו"ד בארה"ב בשנה שעברה ביקשו מסמכים חברה קשורה למעמד התרופות של Prilosec ו Nexium.

Crestor קודמה כמוכר מיליארדי דולרים עבור חברת AstraZeneca, אבל שאלות חוזרות ונשנות לגבי פרופיל הבטיחות שלה הניבו מכירות מאכזבות.

נכון לעכשיו drugmakers נדרשים על פי חוק להגיש חומר פרסומי עבור ה-FDA לבדוק בזמן מחזור.

בעוד חלק מהיצרנים מרצון לספק להם קודם לכן, הסוכנות שוקלת אם כי צריך להיות חובה.

מחקר התרופות יצרנים של אמריקה (PhRMA) בחודש אוגוסט פרסמה הנחיות מודעה מרצון הכוללים תוכניות מרצון להגיש ל-FDA את המודעות מוקדם יותר על מנת לספק מידע סיכון מאוזן יותר.

ה-FDA שוקל גם אם יצרני מכשירים רפואיים, שרובם כיום אינם כפופים לתקנות ה-FDA זיכוי, חייבים להגיש את המודעות לבדיקה ועונשים פנים עבור חומרים מטעה או שקרי.