FDA wil digitale etiketten op alle drugs - het probleem van zeer kleine af:drukken zou kunnen oplossen

De V.S. Food and Drug Administration vragen de drugfabrikanten elektronische versies van hun drugetiketten voorleggen opdat een gegevensbestand voor artsen en patiënten aan onderzoek naar recente waarschuwingen of een andere veranderingen kan worden gecreeerd.

De ambtenaren van FDA zeggen de etiketten op Internet binnen één bedrijfsdag na om het even welke FDA-approved verandering in http://dailymed.nlm.nih.gov beschikbaar zullen zijn.

FDA zegt dat met deze informatie, de artsen tot specifieke informatie snel zoeken en zullen kunnen toegang hebben die zij alvorens een behandeling voor te schrijven, die voor minder toestaat die fouten en beter besluit voorschrijven op basis van goede informatie - makend hebben vereist.

Men zal vereisen dat de digitale versies van drugetiketten aan FDA moeten worden verstrekt wanneer of een etiketverandering of als deel van een jaarlijks rapport wordt aangebracht dat de farmaceutische bedrijven het agentschap verstrekken.

De spreekbuis Kristen Neese van FDA schat dat het een jaar voor de ruwweg 9.000 V.S. - goedgekeurde voorschriftdrugs zal vergen om hun nieuwe etiketten te hebben online zetten.

Momenteel worden de drugetiketten gewoonlijk ontworpen als kleine pamfletten inbegrepen met de geneeskunde en zijn bekend voor hun zeer kleine af:drukken.

De etiketten omvatten informatie over hoe de geneeskunde werkt, welke dosispatiënten, mogelijke bijwerkingen en, soms, waarschuwingen tegen zijn gebruik in bepaalde mensen of in de specifieke omstandigheden zouden moeten nemen.

Volgens FDA zal het nieuwe formaat van Internet mensen om gemakkelijker door de informatie toestaan te navigeren door rechtstreeks aan bepaalde secties te springen.

Neese zegt FDA uiteindelijk gelijkaardige digitale etiketformaten voor nonprescription drugs en uiteindelijk voor medische hulpmiddelen, dierlijke drugs, sommige voedingsmiddelen en biologische drugs zoals vaccins zal vereisen.