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FDA wünscht digitale Schilder auf allen Drogen - könnte das Problem des sehr Klein Gedruckten lösen

Published on November 3, 2005 at 8:05 AM · No Comments

Die US Food and Drug Administration fordern Drogenhersteller eingeben elektronische Versionen ihrer Drogenschilder an, damit eine Datenbank für Doktoren festgelegt werden kann und die Patienten zum Suchen nach neuen WARNING oder irgendeinem anderem ändert.

FDA-Beamte sagen, dass die Schilder auf dem Internet innerhalb eines Werktages jeder FDA-gebilligten Änderung bei http://dailymed.nlm.nih.gov erhältlich sind.

FDA sagt, dass mit diesen Informationen, Ärzte in der Lage sind, auf spezifische Informationen schnell zu suchen und zuzugreifen, die sie benötigen, bevor sie eine Behandlung vorschreiben und für weniger vorschreibende Fehler und gut informiertere Beschlussfassung gewähren.

Es wird gefordert, dass digitale Versionen von Drogenschildern zu FDA zur Verfügung gestellt werden müssen, wenn entweder eine Schildänderung oder als Teil eines jährlichen Berichts vorgenommen wird, dass pharmazeutische Unternehmen die Agentur zur Verfügung stellen.

FDA-Sprecherin Kristen Neese schätzt, dass es ein Jahr für die ungefähr 9.000 US - die anerkannten verschreibungspflichtigen Medikamente zum Lassen ihre neuen Schilder online sich setzen dauert.

Aktuell werden Drogenschilder normalerweise als kleine Flugschriften konstruiert, die mit der Medizin umfaßt werden und sind für ihr sehr Klein Gedrucktes notorisch.

Die Schilder umfassen Informationen über, wie die Medizin arbeitet, welche Dosispatienten nehmen sollten, mögliche Nebenwirkungen und manchmal WARNING gegen seinen Gebrauch in bestimmten Leuten oder unter spezifischen Bedingungen.

Entsprechend FDA erlaubt das neue Internet-Format Leute zu steuern leicht durch die Informationen, indem es direkt zu bestimmten Kapiteln springt.

Neese sagt, dass schließlich FDA ähnliche digitale Schildformate für nicht rezeptpflichtige Medikamente und schließlich für medizinische Geräte, Tierdrogen, einige Nahrungsmittel und biologische Drogen wie Impfstoffe benötigt.