Published on November 3, 2005 at 8:05 AM
米国の食品医薬品局はデータベースが医者のために確立することができ、最近の警告または他のどの捜す患者が変更するために薬剤の製造業者を入れます薬剤のラベルの電子バージョンを要求しています。
FDA の役人はラベルが http://dailymed.nlm.nih.gov であらゆる FDA 公認の変更の 1 平日以内のインターネットで使用できることを言います。
FDA は言いま、この情報と、医者がすぐに処置を規定する前に必要とする少数の規定のエラーおよびより情報に通じた意志決定を特定の情報をできると割り当てます捜し、アクセス。
ラベルの変更が薬品会社は代理店を提供するという年次レポートの一部としてまたは行なわれている場合薬剤のラベルのデジタルバージョンが FDA に提供されなければならないことが必要となります。
Kristen Neese FDA の女性スポークスマンは大体 9,000 米国 - オンラインで置いて新しいラベルをもらう公認の処方薬のための年かかることを推定します。
現在薬剤のラベルは通常薬と含まれている小さいパンフレットとして設計され、細字印刷のために悪名高いです。
ラベルはある特定の人々にまたは特定の条件の下に使用に対してどんな線量の患者が取るべきであるか薬がどのようにの働くか情報を、可能な副作用および、時々、警告は含んでいます。
FDA に従って新しいインターネットのフォーマットは情報によって直接ある特定のセクションへの跳躍によって人々をにより容易にナビゲートします可能にします。
Neese は最終的に FDA が市販薬と結局ワクチンのような医療機器、動物の薬剤、ある食料品および生物的薬剤のために同じようなデジタルラベルのフォーマットを必要とすることを言います。
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