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O FDA quer etiquetas digitais em todas as drogas - pôde resolver o problema muito de letras miudinhas

Published on November 3, 2005 at 8:05 AM · No Comments

Os E.U. Food and Drug Administration estão pedindo fabricantes da droga submetem versões eletrônicas de suas etiquetas da droga a fim de que uma base de dados possa ser estabelecida para doutores e os pacientes a procurarar por avisos recentes ou por qualquer outro mudem.

Os oficiais do FDA dizem que as etiquetas estarão disponíveis no Internet dentro de um dia útil de toda a mudança Aprovado pelo FDA em http://dailymed.nlm.nih.gov.

O FDA diz que com esta informação, os médicos poderão procurarar e alcançar rapidamente a informação que específica precisam antes de prescrever um tratamento, reservando para menos erros de prescrição e melhoram a tomada de decisão informado.

Exigir-se-á que as versões digitais de etiquetas da droga devem ser fornecidas ao FDA quando ou uma mudança da etiqueta é feita ou como parte de um relatório anual que as companhias farmacéuticas fornecem a agência.

O porta-voz Kristen Neese do FDA calcula que tomará um ano para os aproximadamente 9.000 E.U. - medicamentos de venta com receita aprovados para mandar suas etiquetas novas pôr em linha.

As etiquetas da droga geralmente são projectadas Actualmente como os panfletos pequenos incluídos com a medicina e são notórias para suas letras miudinhas mesmas.

As etiquetas incluem a informação em como a medicina trabalha, que pacientes da dose devem tomar, efeitos secundários possíveis e, às vezes, os avisos contra seu uso em determinados povos ou sob circunstâncias específicas.

De acordo com o FDA o formato novo do Internet permitirá povos a navega mais facilmente com a informação saltando directamente a determinadas secções.

Neese diz que finalmente o FDA exigirá formatos digitais similares da etiqueta para drogas sem receita e eventualmente para dispositivos médicos, as drogas animais, os alguns produtos alimentares e drogas biológicas tais como vacinas.