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FDA要對所有藥物的數字標籤 - 可能解決的問題非常小的打印

Published on November 3, 2005 at 8:05 AM · No Comments

美國食品和藥物管理局要求藥品生產企業提交其藥物標籤的電子版本,以便建立一個數據庫可為醫生和患者搜索最近警告或任何其他變動。

FDA官員說,任何改變FDA批准的業務一天 http://dailymed.nlm.nih.gov內標籤將在互聯網上公佈。

FDA表示,此信息,醫生將能夠迅速搜索和訪問他們需要的特定信息,處方治療前,允許較少的處方錯誤和更明智的決策。

這將是需要的,必須向FDA提供藥物的標籤上的數字版本,當一個標籤更改或作為一個製藥公司提供該機構的年度報告的一部分。

FDA發言人 Kristen Neese估計,將需要大約 9000美批准的處方藥一年有新的標籤放到網上。

目前藥物的標籤上通常設計小的小冊子,包括與醫藥和其非常小的打印臭名昭著的的。

標籤包括藥是如何工作的信息,什麼劑量的患者,應考慮可能產生的副作用,有時,在某些人或某些特定條件下的反對使用的警告。

美國食品藥品管理局(FDA)根據新的互聯網格式將使人們更容易地通過信息導航直接跳到某些部分。

Neese說,最終,FDA將要求類似的非處方藥和醫療器械,獸藥,一些食品的生物藥物和疫苗,如最終的數字的標籤格式。