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O Estudo prova a eficácia de Vfend para o tratamento do candidemia

Published on November 7, 2005 at 4:46 AM · No Comments

Usando Vfend (voriconazole) para o tratamento de pacientes nonneutropenic com candidemia, uma infecção hospital-adquirida frequentemente-fatal da circulação sanguínea, é tão eficaz quanto um regime de dois antifungals mais velhos e leva menos efeitos secundários sérios do que esse regime.

Isto é baseado em um estudo publicado em The Lancet em outubro.

O estudo destaca Vfend, o tratamento antifungoso de Pfizer, como uma opção importante para o candidemia em pacientes nonneutropenic (aquelas do tratamento que não têm baixas contagens de glóbulo brancas). Vfend é o único tratamento disponível em oral e em IV formulações que é aprovado porque terapia de primeira linha contra infecções do molde e de fermento.

“Este estudo prova a eficácia de Vfend para o tratamento do candidemia, uma infecção fungosa frequentemente-mortal para que nós precisamos opções múltiplas do tratamento,” disse o Dr. Jack D. Sobel, o investigador do estudo e o professor e o chefe da Divisão de Doenças Infecciosas na Faculdade de Medicina da Universidade Estadual de Wayne. “Devido ao espectro largo de Vfend da actividade contra as infecções causadas por fermentos e por moldes, é uma boa opção do tratamento da primeiro-escolha para os pacientes immunocompromised que são em risco daqueles tipos de infecção.”

Candidemia é uma infecção fungosa sistemática no sangue que pode conduzir a outras infecções do órgão do corpo. Os pacientes Cirúrgicos e os pacientes com sistemas imunitários comprometidos estão no risco elevado para o candidemia.

Este estudo era o primeiro - nunca para comparar Vfend contra o amphotericin B seguido pelo fluconazole, ambo é tratamentos aprovados para o candidemia. Contudo, o amphotericin B é associado geralmente com os efeitos tóxicos, incluindo um risco de insuficiência renal. Além, a predominância da Candida fluconazole-resistente está aumentando.

O estudo usou um projecto do estudo da não-inferioridade em que o objetivo experimental era avaliar a comparabilidade de opções de deferimento do tratamento. Os Resultados mostraram que os regimes de tratamento eram comparáveis em termos da eficácia, incluindo o tempo exigido para cancelar a Candida do sangue. Os Investigador concluíram que Vfend é uma alternativa eficaz a este regime e que está entre as opções as mais úteis do tratamento para o candidemia nos pacientes non-neutropenic devido a sua eficácia, tolerabilidade e espectro largo, e também devido à disponibilidade de IV e às formulações orais.

As descontinuações do Tratamento devido aos eventos adversos da todo-causa eram mais freqüentes no grupo de Vfend, embora a maioria de descontinuações neste grupo fossem devido aos eventos não-droga-relacionados. Os Pacientes que tomam Vfend experimentaram menos eventos adversos sérios, tais como a toxicidade renal.

O estudo incluiu 370 pacientes que tiveram pelo menos uma cultura positiva do sangue para a Candida dentro de 96 horas de incorporar o estudo, e que não sofreram do neutropenia. Os Pacientes foram atribuídos aleatòria (em uma relação 2 to-1) para receber Vfend ou amphotericin B seguido pelo fluconazole.