Entsprechend US-Reglern Johnson & Johnsons enthält Ortho empfängnisverhütende Änderung am Objektprogramm Evra höhere Niveaus eines Hormons, das bekannt ist, um Blutgerinnsel als durchschnittliche Anti-Baby-Pillen zu verursachen.
Die US Food and Drug Administration sagen, dass die neue Kennzeichnung für die Änderung am Objektprogramm Informationen über die höheren Niveaus des Östrogens umfaßt, aber die es unklar ist, ob die Frauen, die das einmal wöchentlich Produkt verwenden, für Klumpen gefährdeter sind.
FDA glaubt, dass Frauen, die die Ortho Evra-Änderung am Objektprogramm verwenden, 60 Prozent mehr Östrogen als die ausgesetzt werden, die die Pille verwenden.
Aber die Pillen, die einige Varianten mit verschiedenen Hormonspiegeln für Gebrauch während eines Monats enthalten, können eine höhere maximale Menge Östrogen enthalten.
FDA sagt, dass die Frauen, die das Produkt zu verwenden, nehmen oder erwägen, mit ihren Gesundheitsvorsorgern arbeiten sollten, um die möglichen Gefahren auszugleichen, die auf erhöhter Östrogenberührung gegen die Gefahr der Schwangerschaft in Verbindung gestanden werden, wenn sie nicht der täglichen Regierung folgen, die mit typischen Anti-Baby-Pillen verbunden ist.
Bis jetzt hat es keinen Kommentar McNeil-Pharmazeutischer Produkte J&JS vom Ortho Gerät gegeben, das die Änderung am Objektprogramm macht.
FDA sagt, dass Ortho McNeil aktuell die Studien leitet, welche die Blutgerinnselgefahr in den Frauen vergleichen, die seine Änderung am Objektprogramm verwenden, die mit denen verglichen wird, welche die typischen Anti-Baby-Pillen nehmen, die 35 Mikrogramme Östrogen enthalten.
Die Agentur sagt, dass sie auch fortfährt, Sicherheitsprobleme zu überwachen.
Ortho Evra, die erste empfängnisverhütende Änderung am Objektprogramm auf dem US-Markt, die Freigaben das Östrogenhormon ethinyl estradiol und ein Progestinhormon norelgestromin in das Blut strömen durch die Haut.