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Avvisi circa i coaguli di sangue con la toppa contraccettiva

Published on November 13, 2005 at 4:26 PM · No Comments

Secondo i regolatori degli Stati Uniti, l'Orto toppa contraccettiva del Evra di Johnson & Johnson contiene i livelli elevati di un ormone conosciuto per causare i coaguli di sangue che le pillole medie.

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration dicono che il nuovo contrassegno per la toppa comprenderà le informazioni sui livelli elevati di estrogeno, ma quello è poco chiaro se le donne che usando il prodotto sono una volta alla settimana più a rischio dei grumi.

FDA crede che le donne che usano l'Orto toppa di Evra siano esposte a 60 per cento più estrogeno che coloro che usa la pillola.

Ma le pillole, che contengono parecchie variazioni rispetto ai livelli di ormone differenti per uso durante l'un mese, possono contenere una quantità elevata massima di estrogeno.

FDA dice che le donne che catturano o che studiano la possibilità di usando il prodotto dovrebbero lavorare con i loro fornitori di cure mediche per saldare i rischi potenziali relativi all'esposizione aumentata dell'estrogeno contro il rischio di gravidanza se non seguono il regime quotidiano connesso con le pillole tipiche.

Finora c'ha provenuto no comment dall'Orto unità dei Prodotti Farmaceutici del McNeil di J&J, che fa la toppa.

FDA dice che Orto McNeil corrente sta intraprendendo gli studi che confrontano il rischio del coagulo di sangue in donne che usando la sua toppa confrontata a quelle che catturano le pillole tipiche che contengono 35 microgrammi di estrogeno.

L'agenzia dice che egualmente continuerà a riflettere per i problemi di sicurezza.

Orto Evra, la prima toppa contraccettiva sul servizio degli Stati Uniti, le versioni l'estradiolo di ethinyl dell'ormone dell'estrogeno e un norelgestromin dell'ormone della progestina nel sangue scorrono attraverso l'interfaccia.