Avisos sobre coágulos de sangue com correcção de programa contraceptiva

De acordo com reguladores dos E.U., a correcção de programa contraceptiva Orto do Evra de Johnson & Johnson contem uns níveis mais altos de uma hormona conhecida para causar coágulos de sangue do que os comprimidos de controlo da natalidade médios.

Os E.U. Food and Drug Administration dizem que a rotulagem nova para a correcção de programa incluirá a informação sobre os níveis mais altos de hormona estrogénica, mas aquela ele é obscura se as mulheres que usam uma vez por semana o produto são mais em risco dos coágulos.

O FDA acredita que as mulheres que usam a correcção de programa Orto de Evra estão expor a 60 por cento mais hormona estrogénica do que aqueles que usam o comprimido.

Mas os comprimidos, que contêm diversas variações com níveis de hormona diferentes para o uso durante um mês, podem conter uma quantidade máxima mais alta de hormona estrogénica.

O FDA diz que as mulheres que tomam ou considerando que usar o produto deve trabalhar com seus fornecedores de serviços de saúde para equilibrar os riscos potenciais relativos à exposição aumentada da hormona estrogénica contra o risco de gravidez se não seguem o regime diário associado com os comprimidos de controlo da natalidade típicos.

Não tem havido Até agora nenhum comentário da unidade Orto dos Fármacos do McNeil de J&J, que faz a correcção de programa.

O FDA diz que McNeil Orto está conduzindo actualmente os estudos que comparam o risco do coágulo de sangue nas mulheres que usam sua correcção de programa comparada àquelas que tomam os comprimidos de controlo da natalidade típicos que contêm 35 microgramas da hormona estrogénica.

A agência diz que igualmente continuará a monitorar para problemas de segurança.

Evra Orto, a primeira correcção de programa contraceptiva no mercado dos E.U., as liberações o estradiol do ethinyl da hormona da hormona estrogénica e um norelgestromin da hormona do progestin no sangue fluem através da pele.