Published on November 14, 2005 at 5:35 AM
新的药物, edifoligide,被设计防止用于冠状动脉分流术的堵塞静脉比安慰剂有效,根据研究员导致的第III阶段临床试验的结果在 Clinical 公爵研究所 (DCRI)。
在一个冠状动脉程序,外科医生从患者的行程典型地去除隐静脉的部分并且使用作为输送管道在动脉的封锁附近重新路由血液提供血液的他们给这个重点。 贪污的随后的故障的最公用的原因是累进缩小静脉,主要是叫作 neointimal 增生的进程的结果。
因为静脉结构上是与动脉不同,增加的压和重点在被种入的静脉导致平滑的肌肉的扩散在船内。 Edifoligide, E2F 副本系数抗化剂,在更早的研究显示了一个能力阻拦此蜂窝电话扩散。
“我们的第III阶段试算的结果向显示 edifoligide 是绝对中立的在所有终点,当与安慰剂比较”,说公爵心脏科医师约翰亚历山大, M.D.,存在试算 2005年 11月 13日的结果,在美国重点关联的每年科学会议。 试算的结果由美国医学协会学报及早和在线也发布。
“至少一静脉贪污的故障在一年是相当公用的旁路手术内”亚历山大说。 “当 edifoligide 没有作用时在防止 neointimal 增生,更加长期的继续采取的行动和另外的研究是需要的确定这种药物是否有更加长期的有利作用,并且更好了解静脉的结构和结果请嫁接故障”。
以回应剪切力和增加的压在静脉,细胞增长增量在静脉的内衬。 这些细胞藏匿叫作调整免疫反应的 cytokines 的各种各样的蛋白质。 这些 cytokines 导致增强动脉粥样硬化的进程在这个新形成的组织的炎症。 E2F 副本系数系列在 “打开被牵连了”许多基因负责对此进程。
药物 edifoligide 是低聚核苷酸 “诱饵”或短的片段脱氧核糖核酸,那结构上类似于 E2F 副本系数束缚位置和从而阻拦 E2F 副本系数捆绑和随后的基因启动。 这种药物看来是有为的在动物设计中,并且涉及 41 名和 200 名患者的二次小的临床试验,说研究员。
后被随机化的,双盲试算,叫作 PREVENT-IV,在经过冠状动脉介入至少二静脉贪污的贪污程序的 107 个美国站点登记了 3,014 名患者。 患者的一半有他们的行程静脉压对待与药物十分钟在安放之前,而控制患者静脉相似地对待,但是与安慰剂。 被嫁接的静脉的平均数量约为 2.5 每名患者。
研究员评定的主要终点比在手术以后的一年是多少患者把至少一静脉贪污超过 75% 阻拦了更多。
研究员发现 45.2% 的有对待的静脉的患者有至少一条静脉超过封锁的 75%,与控制组的 46.3% 比较。 根据总静脉, 28.5% 的对待的静脉是超过被遮没的 75%,与在控制组的 29.7% 比较。 区别不临床是或统计上重大,研究员说。
也没有二个组之间的区别根据临床活动,他们说。 在这个对待的组, 7.6% 的患者经验死亡、心脏病发作或者需要对另一个程序,与 9.1% 比较控制组的。
试算的结果类似于那 PREVENT III,测试在患者的药物作外围动脉旁路手术。
“假使我们在最新的二次大临床试验看到了的结果 (请防止 III 和 IV),与 edifoligide 的更加早期的有为的结果很可能归结于其小的样本大小,较不完全继续采取的行动,或者机会”,亚历山大说。
DCRI 当前导致阶段 I/II 试验试算 (请防止 V),估计 edifoligide 效果在防止 neointimal 增生的在进行肾衰竭的患者的血管存取贪污透析。
当 PREVENT IV 的结果是主要负的时,亚历山大说研究员了解。 例如,被开发的这个进程灌输这种药物到静脉组织可能用于药物需要被传送到一个唯一站点而不是系统地的其他外科设置。
http://medschool.duke.edu/
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