WIN - R试验的最终结果，[1 ]最大的C型肝炎在美国的患者进行的研究，结果显示，重量为基础的REBETOL（利巴韦林，USP）相结合，与PEG -内含子（聚乙二醇干扰 素α- 2b ）治疗取得了显着率较高持续病毒学应答（SVR） [2]和降低复发率比使用平面剂量利巴韦林的联合治疗。
这项研究还表明，与感染丙型肝炎病毒（HCV）基因型2或3，较短，为期24周的治疗过程中的患者，如标准的48周的课程有效，更好的耐受性。
WIN - R（PEG - INTRON和REBETOL重量为基础的计量），以社区为基础的接入试验，涉及超过4,900例在美国各地的225中心，这些研究结果在第56届年度会议今天在口头陈述报告美国肝脏疾病的研究（AASLD）协会。
“文森特阿斯特临床医学院教授， 康奈尔大学Weill医学院的首席研究员博士艾拉M.雅各布森，兼司说：“这些发现有助于进一步确定美国C型肝炎治疗的患者在现实世界中的社区设置的最佳治疗，胃肠病学和肝病学杂志在纽约长老会医院/ Weill Cornell医学中心在纽约市。
治疗美国C型肝炎患者，可特别具有挑战性的，因为他们往往有疾病，对治疗反应不佳，包括丙型肝炎病毒基因型1，最困难的类型病毒的治疗的高患病率相关的特征;病毒载量高;晚期肝癌纤维化。其他因素，如年龄，高体重和非裔美国人的种族也被证明是反应不佳。
“我们的研究结果显示，重量为基础的剂量联合治疗显着增加疗效比较平剂量利巴韦林治疗方案，尤其是在更难以治疗的病人群体，如患者的基因型1和非洲裔患者，这证实了，许多治疗医师在他们的日常的实践和经验来认识，雅各布森博士说。“ “重要的是，在美国这个以社区为基础的研究持续病毒学应答率与两个批准聚乙二醇干扰 素联合疗法在美国早期的关键性研究同伙的一致。” [ 3 ， 4 ]
研究设计
在WIN - R研究，4913例患者随机接受REBETOL结合使用，作为一个单位剂量（每日800毫克）或一个基于体重的剂量（800毫克的重量为基础的PEG - 内含子（1.5微克/公斤每周） ，1000毫克，1200毫克，或体重小于65公斤，65至85公斤，86至105公斤，或106至125公斤，分别）每天1400毫克。患者接受治疗48周（基因型1）或24周（基因型2或3）。患者在治疗武器是势均力敌的性别，年龄，体重，基因型，病毒载量，和肝纤维化的阶段。
关键结果
开展以社区为基础的大型丙型肝炎病毒的研究，如WIN - R，而不是与他们更密集的监测能力的登记试验，面临的一个挑战是倾向率很高的患者错过后续病毒测试（PCR）的访问24周结束治疗后由于能力有限，很多网站的患者进行严格的监测，一旦他们收到了他们的最终治疗剂量。在WIN - R研究，丢失了13.1％的重量为基础的剂量组和固定剂量组患者在治疗结束时应答的13.7％（163 / 1193）的患者（164 / 1,256）跟进，并随后根据严格的意向性治疗（ITT）分析计算为治疗失败。
尽管如此，WIN - R研究表明显著的重量为基础的联合方案更好的结果相比，平面剂量利巴韦林治疗方案，包括：
显著较高的SVR总体（44.3％比40.6％，P = 0.01，ITT）和基因型（34％比29％，P = 0.004，ITT公司）的患者。这些SVR率在两个批准聚乙二醇干扰 素联合疗法早期的关键性研究的美国同伙看到的一致。 [ 3 ， 4 ]
使用估计SVR的分析，根据患者曾在治疗结束后检测不到的病毒，随后失去跟进的结果，SVR分别为53％比48％（P = 0.008），重量为基础的VS 。平剂量利巴韦林组。
跨越中的权重为基础的剂量方案的患者相比，平面剂量利巴韦林方案SVR率下降了更高的权重群体，从52％上升到34％不等的所有重量组一致的SVR率。与其他美国的研究相一致，患者体重重达86公斤（189磅）或更多的患者的45％，往往是在WIN - R研究。
对于丙型肝炎病毒基因型2或3病毒的患者中，西医结合治疗24周的课程是48周的有效，更好的耐受性。在重量为基础的剂量的武器，SVR为68％，为24周的课程中60％为48周的课程相比，具有较低的占人失踪后续数据。
接受的重量为基础的联合治疗的患者相比平面剂量利巴韦林方案，15％与19％的整体，对29％和23％的丙型肝炎病毒基因1型患者的复发率较低。复发被定义为患者察觉的病毒水平，在随后在24周治疗后检测到的病毒的治疗月底。
虽然有率较高的贫血（血红蛋白<10克/升）的重量基于给药组和更多的剂量减少（29％比23％），无差异的发生率严重不良事件之间的两组（12％对11％），并有停药的不良事件发生率相似（15％比14％）。
WIN - R的研究
雅各布森博士担任WIN - R研究的研究者合作的主要是小罗伯特博士布恩，临床医学院副教授在哥伦比亚大学内科医生和外科医生;临床肝胆病首席医务主任肝脏疾病和移植中心在纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心。博士。雅各布森和布朗也在纽约长老会医疗系统的肝的临床试验网络（LCTN）联席董事。
雅各布森博士亦是C型肝炎，洛克菲勒大学纽约长老会医院，并在纽约市威尔康乃尔医学院联合建立了一个独特的跨学科的研究中心，研究中心的医务主任。
WIN - R是研究者发起的临床研究支持由先灵葆雅公司和先灵葆雅研究所作为一个上市后承诺向美国食品和药物管理局（FDA）的一部分监测。 PEG - INTRON和REBETOL先灵葆雅公司的注册商标。
关于C型肝炎