Ang US Pagkain at Drug Administration ay sinisiyasat ang pagkamatay ng 12 bata sa bansang Hapon na kinuha trangkaso-labanan gamot Roche Tamiflu.
Ang mga US regulators ay sabihin na ito ay mahirap sabihin kung ang gamot na ang nilalaro ng isang papel sa anumang ng mga kaso ngunit nababahala na ang 32 saykayatriko mga kaganapan, tulad ng hallucinations at abnormal pag-uugali, ay iniulat sa mga bata na kinuha Tamiflu.
Ang gamot na kung saan ay sa mataas na demand dahil ito ay itinuturing na isa sa ang pinakamahusay na mga panlaban laban sa avian trangkaso sa mga tao.
Ang FDA sabi na ang lahat maliban sa isa ng saykayatriko problema ay iniulat sa Japan.
Ang ahensiya ay tila kahilingan ng input sa mga kaso mula sa isang advisory panel ng mga eksperto sa labas sa isang pampublikong pulong sa Biyernes.
Ang pagsusuri ay bahagi ng regular na pagsubaybay ng kaligtasan ng mga gamot na ginagamit ng mga bata.
Sa isang hiwalay na buod sa FDA Web site, ang gamot tagagawa Roche sabi walang pagtaas sa mga pagkamatay at neuropsychiatric mga kaganapan sa mga pasyente sa Tamiflu kumpara sa trangkaso pasyente sa pangkalahatan.
Mga pangangailangan para sa Tamiflu soared bilang balaan ang mga eksperto sa paligid ng mundo ng posibilidad para sa isang H5N1 ibon trangkaso pandemic sa mga tao.
Ang ilang mga bansa ay pag-iimpon Tamiflu, na kung saan ay maaaring bawasan sintomas.
Ito ay iniulat na mas maaga sa linggong ito ng Roche, ang dalawang posibleng suicides ng Hapon youths na kinuha Tamiflu, na nagkaroon ng walang malinaw na katibayan na gamot ang iniambag.
Gayunpaman analysts sa Morgan Stanley Equity Research sinabi na Tamiflu ay kilala bilang nagiging sanhi ng sikolohiya kaguluhan, at ang maliwanag ng paniwala pag-uugali ng dalawang teenagers na ito ay naka-link sa pagkuha Tamiflu.
Ang FDA na sinabi ng 12 mga pagkamatay na ito ay suriin ang isang pagpapakamatay, apat na kaso ng biglaang kamatayan at apat na mga kaso ng para puso aresto.
Mayroong din ay solong kaso ng pneumonia, inis at matinding pancreatitis.
Ang buod ng FDA sabi na ang antas ng detalye sa mga ulat ay lubos na variable at pagtukoy ng mga kontribusyon ng Tamiflu sa pagkamatay ay mahirap.
Dr Murray Lumpkin, FDA representante komisyonado para sa mga internasyonal at mga espesyal na programa, sabi ni ang mga na sa puntong ito sa panahon, isang samahan sa pagitan ng Tamiflu at pagkamatay ng mga bata ay hindi maaaring ginawa.
Walang katulad na mga kaso ay tila nakita sa Estados Unidos.