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Tamiflu के रोगियों की चौंकाने वाली मौतों - एफडीए की जांच करने के लिए

Published on November 20, 2005 at 3:44 PM · No Comments

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन जापान में 12 बच्चों को जो ले लिया है Roche फ्लू से लड़ने दवा Tamiflu की मौत की जांच कर रहे हैं.

अमेरिकी नियामकों का कहना है कि यह कहना मुश्किल है कि कि दवा किसी भी मामले में एक भूमिका निभाई है, लेकिन चिंतित है कि 32 मतिभ्रम और असामान्य व्यवहार जैसे मानसिक घटनाओं, बच्चों को जो Tamiflu लिया में सूचित किया गया है.

दवा है जो उच्च मांग में है क्योंकि यह लोगों में बर्ड फ्लू के खिलाफ सबसे अच्छा गढ़ माना जाता है.

एफडीए का कहना है कि सभी लेकिन मनोरोग समस्याओं का एक जापान में सूचित किया गया.

एजेंसी जाहिरा तौर पर एक सार्वजनिक बैठक में शुक्रवार को एक बाहर के विशेषज्ञों की एक सलाहकार पैनल से मामलों पर इनपुट का अनुरोध करेंगे.

समीक्षा बच्चों द्वारा इस्तेमाल किया दवाओं की सुरक्षा की निगरानी के दिनचर्या का हिस्सा है.

एफडीए की वेब साइट पर एक अलग सारांश में, दवा निर्माता रॉश का कहना है कि वहाँ होने वाली मौतों और सामान्य में Tamiflu बनाम इन्फ्लूएंजा रोगियों पर रोगियों में neuropsychiatric घटनाओं में कोई वृद्धि हुई है.

Tamiflu के लिए मांगों को दुनिया भर के विशेषज्ञों के एक H5N1 लोगों में बर्ड फ्लू महामारी के लिए संभावना की चेतावनी दी के रूप में बढ़ गई है.

कई देशों एकत्रीकरण Tamiflu, जो लक्षणों को कम करने में सक्षम हो सकता है.

यह पहले इस सप्ताह Roche द्वारा सूचना मिली थी, जापानी युवकों जो Tamiflu लिया के दो संभावित आत्महत्या के, कि वहाँ कोई स्पष्ट सबूत दवा योगदान था.

लेकिन मॉर्गन स्टेनली इक्विटी रिसर्च में विश्लेषकों ने कहा है कि Tamiflu मनोवैज्ञानिक अशांति के कारण के रूप में मान्यता प्राप्त है, और इन दो किशोरों के स्पष्ट आत्महत्या व्यवहार Tamiflu लेने से जोड़ा गया है.

एफडीए ने कहा कि 12 मौतों यह समीक्षा कर रहे थे एक आत्महत्या, अचानक मौत के चार मामलों और हृदय की गिरफ्तारी के चार मामलों में शामिल है.

वहाँ भी निमोनिया asphyxiation, और तीव्र pancreatitis के एक मामले थे.

एफडीए सारांश का कहना है कि रिपोर्ट में विस्तार के स्तर उच्च चर था और मौतों के लिए Tamiflu के योगदान का निर्धारण करना मुश्किल था.

डॉ. मूर्रे Lumpkin, अंतरराष्ट्रीय और विशेष कार्यक्रमों के लिए एफडीए उपायुक्त, का कहना है कि समय में इस बिंदु पर, Tamiflu और इन बच्चों की मौत के बीच एक संघ बनाया जा नहीं कर सकते.

कोई इसी तरह के मामलों जाहिरा तौर पर संयुक्त राज्य अमेरिका में देखा गया है.