米国の食品医薬品局は Roche のインフルエンザ戦いの薬剤 Tamiflu を取った日本の 12 人の子供の死を調査しています。
米国の調整装置は薬剤がケースの何れかの役割を担ったが、でしたり 32 の精神医学のイベントが、幻覚および異常な動作のような Tamiflu を取った子供で、報告されたことかかわっていることをかどうかわかることは困難言います。
人々の鳥インフルエンザに対する最もよい防衛の 1 時であることを考慮するので需要が高いにある薬剤。
FDA は精神医学上の問題の 1 つを除いてすべてが日本で報告されたと言います。
代理店は金曜日の市民集会で外見上外の専門家の諮問機関からのケースの入力を要求します。
検討は薬の安全が子供によって使用した定期的なモニタリングの部分です。
FDA のウェブサイトの別の概要では、 Tamiflu の患者の死そして神経精神病学のイベントに一般に増加が対インフルエンザの患者ないことを製薬会社 Roche は言います。
Tamiflu のための要求は世界中の専門家が人々の H5N1 鳥インフルエンザ流行病のための可能性の警告するように上昇しました。
複数の国は徴候を減せるかもしれない Tamiflu を備蓄しています。
明確な証拠が薬剤なかったことが、 Tamiflu を取った日本の青年の 2 つの可能な自殺の Roche によって、今週はじめに報告されました貢献しました。
ただしモルガン・スタンレーの公平の研究のアナリストは Tamiflu が心理的な妨害を引き起すこととして認識され、これら二つのティーネージャーの明白な自殺動作が Tamiflu の取得にリンクされたと言いました。
FDA はによって 1 つの自殺含まれていた検討だった 12 の死急死の 4 つのケースおよび心拍停止の 4 つのケースを言いました。
また肺炎、窒息および激しい膵臓炎の単一の箱がありました。
FDA の概要はレポートの詳細レベルが極めて変わりやすく、死への Tamiflu の貢献を定めることが困難だったと言います。
マレー Lumpkin 先生は、国際のための FDA の副警視総監特別なプログラム、それを、この子供たちの Tamiflu この時点で言い、と死間の連合作ることができません。
同じようなケースは米国で外見上見られませんでした。
Lumpkin は諮問委員会とこれらのイベント公に述べていることは非常に重要であることを言います。
それは警急の精神医学のイベントは 12歳および 13歳児がホームの二番目の床の Windows の Tamiflu の 2 つの線量を受け取った後素早く書き留めた 2 つのケースが含まれていたことをようです。
FDA に従って、可能な皮の反作用についての警告は 12 のケースが報告されたので、 3歳児で報告されたスティーブンJohnsons シンドロームとして知られている厳しい皮問題の 1 つを含む Tamiflu のラベルでアップデートされて必要とする場合もあります。
代理店は言います Roche および日本の取締権限からのより多くの情報を要求し、予備の応答を受け取ったことを。
モルガン・スタンレーのチームはこれらの観察の結果として Tamiflu の分類への重要な変更を行なう FDA の事実上チャンスがないと言います。
それらが諮問機関の会合で 3 つの薬剤のデータベースからのデータおよび幼児の Tamiflu の使用の調査を示すことを Roche のスポークスマン Al Wasilewski は言います。
彼は Tamiflu が最後の 6 年にわたって広く使用された付け加え、米国および日本両方の一貫した安全レコードをセットしました。