Tamiflu 患者 - 調查的糧食與藥物管理局驚心的死亡

美國食品藥品監督管理局在服 Roche 的流感戰鬥的藥 Tamiflu 的日本調查 12 子項死亡。

美國管理者說分辨這種藥物是否在扮演一個角色任何案件是難的，但是有關 32 個精神病學的活動，例如幻覺和異常工作情況，報告了對於採取 Tamiflu 的兒童。

在高要求的藥物，因為認為其中一對鳥流感的最佳的辯護在人。

糧食與藥物管理局說所有除了其中一個精神病問題在日本報告了。

在星期五，這個機構將表面上請求在案件的輸入從外部專家一個顧問小組在一個公眾大會上。

覆核是醫學安全性由子項使用常規監測的一部分。

在糧食與藥物管理局網站上的單獨彙總，製藥商 Roche 說一般來說沒有在死亡和神經精神病學的活動的增量在 Tamiflu 的患者與流行性感冒患者。

對 Tamiflu 的需求騰飛了，專家環球警告一種 H5N1 禽流感大流行病的可能性在人。

幾個國家(地區) 儲備 Tamiflu，可能能減少症狀。

它由 Roche，採取 Tamiflu 日本青年的二可能的自殺本星期早些時候報告，沒有清楚的證據這種藥物貢獻了。

然而摩根士丹利產權研究的分析員說 Tamiflu 被認可作為導致心理干擾，并且這兩個少年明顯的自殺的工作情況與採取 Tamiflu 被鏈接了。

它是包括一自殺的覆核的糧食與藥物管理局說 12 死亡，猝死四個案件和心搏停止四個案件。

也有肺炎、窒息和深刻胰腺炎唯一盒。

糧食與藥物管理局彙總說詳細程度在報表的很易變，并且確定 Tamiflu 的攤繳對死亡的是困難的。

默裡 Lumpkin 博士，糧食與藥物管理局國際的副稅務長和特殊程序，此時此刻說那，在 Tamiflu 和這些孩子之間死亡的關聯不能做。

相似的案件沒在美國表面上被看見。

Lumpkin 說公開談論這些活動與這個咨詢委員會是非常重要的。

它似乎最驚心的精神病學的活動包括了 12 歲和十三歲少年在接受 Tamiflu 二種劑量以後跳出他們的家第二層視窗的二個案件。

根據糧食與藥物管理局，關於可能的皮膚回應的警告在 Tamiflu 標籤可能需要更新，因為十二個案件報告了，包括叫作在三歲小孩報告的史蒂文Johnsons 綜合症狀的一个嚴重皮膚問題。

這個機構說它請求從 Roche 和日本管理當局的更多信息和收到了初步的答復。

摩根士丹利小組說沒有實際上做對標記的糧食與藥物管理局的機會所有重大的變動 Tamiflu 由於這些觀察。

Roche 發言人 Al Wasilewski 說他們將存在從三個藥物數據庫的數據和 Tamiflu 使用的研究在幼兒的在顧問小組會議上。

他在美國和日本補充說， Tamiflu 廣泛使用在過去六年期間和創下了一個一致的安全性記錄。