Advair, marketed sa UK bilang Seretide, ay pinaka-popular na tagagawa ng gamot ng hika GlaxoSmithKline ng gamot.
Ang FDA na ngayon ang sinasabi na gamot ay dapat na ibinigay lamang sa mga pasyente bilang isang huling pagpipilian at lamang kapag ang iba pang paggamot ay nabigo.
Hika nakakaapekto sa isang tinatayang 15m Amerikano, isa third ng kanila mga bata.
Glaxo Binigyan ng isang galit na respopnse at sabihin na ang FDA ilipat poses isang panganib sa mga pasyente dahil ang klase ng mga gamot na kung saan Advair-aari ay ang pinaka-epektibong paggamot para sa hika.
Kathy Rickard, Glaxo ang vice-president para sa clinical pag-unlad, sabi ni ang ipinanukalang mga pagbabago label ay taglay ang pinaka-epektibong paggamot hika hanggang matapos ang pasyente isang ay nabigo sa iba pang mga pagpipilian sa paggamot at samakatuwid ay maaaring maging sa panganib ng malubhang kinalabasan, tulad ng mga exacerbations at potensyal na kamatayan.
Glaxo ay din banggitin na sa Hulyo ng isang FDA advisory komite nagbigay ng isang kanais-nais na opinyon sa mga gamot, at walang bagong pagsubok ng data ay nai-publish na mula noon.
Ayon sa isang tagapagsalita para sa kumpanya sa Britain, ang gamot na nagdadala ng isang "black box" label babala ng mga posibleng epekto, at ang bagong posisyon ng FDA sa paggamit nito ay nagdudulot lamang ito sa linya sa Europa, ngunit ang mga ito ay nagulat at nabigo sa desisyon.
Analysts mahuhulaan na ang FDA mga paghihigpit ay maaaring magkaroon ng isang makabuluhang epekto sa mga kita ng Glaxo ang bilang ng bagong mga paghihigpit, at ang ipinanukalang mga pagbabago sa label ng gamot, maaaring malubhang makapigil ang mga benta.
Mga namamahagi sa kumpanya ang ay inaasahan na mahulog nang masakit.
Advair nakaraang taon bingot up sa mga benta ng $ 2,8 bilyong sa Amerika nag-iisa, paggawa ng ito ang ikawalo-pinakamalaking nagbebenta branded resetang gamot sa bansa, habang ang mga pandaigdigang mga benta ng gamot sa panahon ng parehong totaled $ 4.5 bilyong.