Advair, di marketing nel REGNO UNITO come Seretide, è droga dell'asma più popolare di GlaxoSmithKline del produttore della droga.
FDA ora sta dicendo che la droga dovrebbe essere data soltanto ai pazienti come ultima opzione e soltanto quando altri trattamenti sono venuto a mancare.
L'Asma pregiudica gli Americani stimati di un 15m, un terzo di loro bambini.
Glaxo ha pubblicato un respopnse arrabbiato e dice che il movimento di FDA comporta un rischio ai pazienti perché la classe di droghe a cui Advair appartiene è il trattamento più efficace per asma.
Kathy Rickard, il vice presidente di Glaxo per lo sviluppo clinico, dice che i cambiamenti di contrassegno proposti riserverebbero il trattamento di asma più efficace fino a dopo un paziente è venuto a mancare su altre opzioni del trattamento e quindi possono essere a rischio dei risultati severi, quali le esacerbazioni e potenzialmente la morte.
Glaxo egualmente cita che a luglio un comitato consultivo di FDA ha espresso un parere favorevole sulle droghe e nessun nuovo dato di prova è stato pubblicato da allora.
Secondo un portavoce per la società in Gran-Bretagna, la droga già porta “un avviso del contrassegno della scatola nera„ degli effetti secondari possibili e la nuova posizione di FDA sul suo uso lo adatta semplicemente ad Europa, ma sono sorprese e deluse alla decisione.
Gli Analisti predicono che le restrizioni di FDA potrebbero avere un effetto significativo sui redditi di Glaxo come le nuove restrizioni ed i cambiamenti proposti alla droga che contrassegna, potrebbero ostacolare seriamente le vendite.
Le Condivisioni nella società si pensano che cadano marcato.
Advair l'anno scorso ha dentellato sulle vendite di $2,8 miliardo in America sola, rendentegi il ottavo-più grande farmaco da vendere su ricetta medica bollato di vendita nel paese, mentre le vendite mondiali della droga nello stesso periodo hanno ammontato a $4,5 miliardo.