普及した喘息の薬剤の警告は巨大製薬会社を傷つけることができます

米国の食品医薬品局は (FDA)喘息の薬剤 Advair の新しい制限を推薦しています。

Seretide としてイギリスで販売される Advair は薬剤の製造業者の GlaxoSmithKline の最も普及した喘息の薬剤です。

FDA は今薬剤が最後のオプションとして患者にだけ与えられるべきであるだけ他の処置が失敗したらと言って。

喘息は推定 15m のアメリカ人、それらの 3 分の 1 に子供影響を与えます。

Glaxo は Advair が属する薬剤のクラスが喘息のための最も有効な処置であるので怒っている respopnse を出し、 FDA の移動が患者に危険を提起すると言います。

従って患者が他の処置オプションで失敗した予約し、 exacerbations および可能性としては死のような厳しい結果の危険がある状態に、あるかもしれないことを後提案された分類の変更が最も有効な喘息の処置をまで副大統領 Kathy Rickard は、臨床開発のための Glaxo の、言います。

Glaxo はまた 7 月に FDA の諮問委員会が薬剤の好感を与えた、新しい試験データはそれ以来出版されてしまいませんでしたことを述べ。

英本国の会社のためのスポークスマンに従って、薬剤は既に可能な副作用の 「ブラックボックス」のラベルの警告を運び、新しい FDA はヨーロッパが付いているラインに使用で単に持って来ますそれを置きますが、彼らは決定に驚き、失望します。

アナリストは FDA の制限が新しい制限として Glaxo の収入に対する重要な効果をもたらすことができる分類する薬剤への提案された変更は販売を著しく妨げることができますことを予測し。

会社の分け前ははっきりと落ちると期待されます。

Advair はそれに国の 8番目に大きい販売の決め付けられた処方薬をするだけノッチを付けましたアメリカの $2.8十億の販売の上で去年同じピリオドの薬剤の世界的な販売は $4.5十億を合計したが。

制限は Glaxo の 2 特定の薬剤、 Advair Diskus および Severent Diskus とまた第 3 薬剤に、 Schering すきおよび Novartis によって共同販売される Foradil Aerolizer 適用します。

3 つの製品はすべて Labas として知られている長時間作用性の beta2- の adrenergic アゴニストと呼出される化学薬品を含んでいます。

FDA は発生する、厳しい喘息の発作は殺すことができますとき Labas が喘息のエピソードの頻度を減らすのに、薬剤は喘息のエピソードをより厳しくさせるかもしれないと言い。

移動はけれども米国の規定する処置に再度製薬会社の感度を強調するために役立ちます。

それは公衆衛生の注意通知が Vioxx に置かれたこと去年だけ関節炎のために薬剤を、鎮痛剤および炎症抑制薬剤使用している患者の心臓発作の高められた危険の証拠の発表に続く FDA がメルクによって作られて苦しむことでした。

およびメルクの行政長官および分け前会社の議長の出発で起因して落ちたこと。