Advair, wprowadzać na rynek w UK jako Seretide, jest leka wytwórcy glaxoSmithKline's astmy popularnym lekiem.
FDA teraz mówi że lek musi dawać tylko pacjenci jako ostatnia opcja i tylko gdy inni traktowania nie udać się.
Astma wpływa 15m obliczonych amerykan, jedna trzecia one dzieci.
Glaxo wydawał gniewnego respopnse i mówi że FDA ruch pozuje ryzyko pacjenci ponieważ klasa leki jest wydajnym traktowaniem dla astmy. które należy Advair
Kathy Rickard, Glaxo's prezydent dla klinicznego rozwoju, mówi proponować przylepia etykietkę zmiany rezerwowali wydajnego astmy traktowanie i tym samym być zagrożone surowi wyniki tak jak exacerbations i śmierć mogą until, potencjalnie. po tym jak pacjent nie udać się na innych traktowanie opcjach
Glaxo także wspomina to w Lipu FDA komitet doradczy dać korzystnie opinii na lekach, i żadny nowy próbny dane publikował od tego czasu.
Według rzecznika dla firmy w Brytania lek już niesie "czarnego pudełka" etykietki ostrzeżenie ewentualni efekty uboczni, i nowa FDA pozycja na swój use po prostu przynosi je w linię z Europa, ale zaskakują i rozczarowywają przy decyzją.
Analitycy przepowiadają że FDA ograniczenia mogli mieć znaczącego skutek na Glaxo's dochodach jako nowi ograniczenia, i proponować zmiany lek przylepia etykietkę, mogli surowo utrudniać sprzedaże.
Części w firmie oczekują spadać ostro.
Advair karbujący w górę sprzedaży $2,8 miliard w Ameryka samotny w zeszłym roku, robi mię wielkiemu sprzedawaniu oznakował lek na receptę w kraju, podczas gdy na całym świecie sumowali $4,5 miliard sprzedaże lek w ten sam okresie.