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在普遍的哮喘药物的警告能损坏药品巨商

Published on November 21, 2005 at 2:42 PM · No Comments

美国食品药品监督管理局 (FDA)推荐对哮喘药物 Advair 的新的限制。

Advair,销售在英国作为 Seretide,是药物制造商 GlaxoSmithKline 的最普遍的哮喘药物。

粮食与药物管理局现在说应该仅产生这种药物患者作为最后的选择,并且,只有当其他处理发生了故障时。

哮喘影响估计 15m 美国人,三分之一他们子项。

Glaxo 发行了一恼怒的 respopnse 并且说粮食与药物管理局的移动形成一种风险患者,因为 Advair 属于药物的选件类是哮喘的最有效的处理。

Kathy Rickard, Glaxo 的临床发展副总裁,说提出的标记的更改将预留最有效的哮喘处理,在患者在其他处理选项之后失效并且可能是冒险严重结果,例如恶化和可能地死亡。

Glaxo 也提及在 7月粮食与药物管理局咨询委员会产生关于药物的一个有利的观点,并且新的试用数据从那以后未被发布。

根据这家公司的一位发言人在英国,这种药物已经运载可能的副作用的一个 “黑匣子”标签警告,并且新的粮食与药物管理局在其使用确定它使与欧洲一致,但是他们对决策惊奇并且失望。

分析员预计粮食与药物管理局限制可能有对 Glaxo 的收入的重大的作用作为新的限制,并且对标记这种的药物的提出的更改,可能严重地阻碍销售额。

共用在这家公司中预计暴跌。

而药物的全世界销售额在同一期间共 $4.5 十亿, Advair 去年刻凹痕了销售额 $2.8 十亿在单独的美国,做它第八大出售的被烙记的处方药在这个国家(地区)。

限制将适用于二特殊 Glaxo 药物、 Advair Diskus 和 Severent Diskus,并且于第三种药物, Foradil Aerolizer,由 Schering 耕犁和 Novartis 共同销售。

全部三个产品包含称长效的 beta2- 肾上腺素能的收缩筋的化学制品,叫作 Labas。

粮食与药物管理局说,即使 Labas 减少哮喘情节频率,药物可能使哮喘情节更加严重,当他们发生时,并且严重哮喘病发作可能杀害。

这个移动在美国服务,再显示药物公司区分到管理活动。

只去年是粮食与药物管理局,按照心脏病发作的一种增加的风险的证据描述在使用这种药物的患者的,公共卫生情况通报在 Vioxx 被安置了,止痛药和抗炎药为关节炎遭受做由默克。

导致默克的主席启运和首席执行官和共用在这家公司中笔直了落下。