Advair som marknadsföras i UKEN som Seretide, är drogproducentGlaxoSmithKlines den populäraste drogen för astma.
FDAEN är nu ordstävet att drogen bör ges endast till tålmodig som ett sist alternativ och när endast andra behandlingar har missat.
Astma påverkar beräknade en 15m Amerikaner, en - thirden av dem barn.
Glaxo har utfärdat en ilsken respopnse och något att säga att FDA'SENS flyttning poserar en riskera till tålmodig, därför att klassificera av droger, som Advair hör hemma till, är den effektivaste behandlingen för astma.
Kathy Rickard, Glaxos vicepresident för klinisk utveckling, något att säga de skulle föreslagna märkande ändringarna reserverar den effektivaste astmabehandlingen, tills, efter en tålmodig har missat på andra behandlingalternativ och därför, kan vara på riskerar av stränga resultat, liksom förvärranden och potentiellt död.
Glaxo gör också omnämnande som i Juli en FDArådgivande kommitté gav en gynnsam åsikt på drogerna, och inga resningdata har publicerats sedan dess.
Enligt en talesman för företaget i Britannien bär drogen redan ”en svart boxas” etikettvarning av möjlighetbiverkningar, och den nya FDAEN placerar på dess bruk kommer med enkelt det in i fodrar med Europa, men de förvånas och svikas på beslutet.
Analytiker förutsäger, att FDAbegränsningarna kunde ha viktiga att verkställa på Glaxos intäkter som de nya begränsningarna och föreslagna ändringar till drogen som märker, kunde strängt försvåra reor.
Aktier i företaget förväntas till nedgången skarpt.
Advair i fjol som göra hack i upp reor av $2,8 miljard i Amerika bara, danande fördriver den denstörsta säljande märkta receptdrogen i landet, världsomspännande reor av drogen i den samma perioden räknade samman $4,5 miljard.