Published on November 21, 2005 at 2:42 PM
Advair,銷售在英國作為 Seretide,是藥物製造商 GlaxoSmithKline 的最普遍的哮喘藥物。
糧食與藥物管理局現在說應該仅產生這種藥物患者作為最後的選擇,并且,只有當其他處理發生了故障時。
哮喘影響估計 15m 美國人,三分之一他們子項。
Glaxo 發行了一惱怒的 respopnse 并且說糧食與藥物管理局的移動形成一種風險患者,因為 Advair 屬於藥物的選件類是哮喘的最有效的處理。
Kathy Rickard, Glaxo 的臨床發展副總裁,說提出的標記的更改將預留最有效的哮喘處理,在患者在其他處理選項之後失效並且可能是冒險嚴重結果,例如惡化和可能地死亡。
Glaxo 也提及在 7月糧食與藥物管理局咨詢委員會產生關於藥物的一個有利的觀點,并且新的試用數據從那以後未被發布。
根據這家公司的一位發言人在英國,這種藥物已經運載可能的副作用的一個 「黑匣子」標籤警告,并且新的糧食與藥物管理局在其使用確定它使與歐洲一致,但是他們對決策驚奇并且失望。
分析員預計糧食與藥物管理局限制可能有對 Glaxo 的收入的重大的作用作為新的限制,并且對標記這種的藥物的提出的更改,可能嚴重地阻礙銷售額。
共用在這家公司中預計暴跌。
而藥物的全世界銷售額在同一期間共 $4.5 十億, Advair 去年刻凹痕了銷售額 $2.8 十億在單獨的美國,做它第八大出售的被烙記的處方藥在這個國家(地區)。
限制將適用於二特殊 Glaxo 藥物、 Advair Diskus 和 Severent Diskus,並且於第三種藥物, Foradil Aerolizer,由 Schering 耕犁和 Novartis 共同銷售。
全部三個產品包含稱長效的 beta2- 腎上腺素能的收縮筋的化學製品,叫作 Labas。
糧食與藥物管理局說,即使 Labas 減少哮喘情節頻率,藥物可能使哮喘情節更加嚴重,當他們發生時,并且嚴重哮喘病發作可能殺害。
這個移動在美國服務,再顯示藥物公司區分到管理活動。
只去年是糧食與藥物管理局,按照心臟病發作的一種增加的風險的證據描述在使用這種藥物的患者的,公共衛生情況通報在 Vioxx 被安置了,止痛藥和抗炎藥為關節炎遭受做由默克。
導致默克的主席啟運和首席執行官和共用在這家公司中筆直了落下。
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