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FDA专家小组批准为带状疱疹疫苗

Published on December 19, 2005 at 5:10 PM · No Comments

FDA咨询小组,研究表明,一个实验性的疫苗,以防止带状疱疹可以减少约一半的感染率在60岁以上的人,并帮助遏制相关的疼痛。

但默克制药公司的数据还显示,疫苗Zostavax,没有显着降低死亡或住院率和三年后成为事倍功半。

以外的健康专家咨询小组说,Zostavax没有表现出严重的副作用,他们将考虑是否建议批准。

FDA通常遵循其顾问小组的意见。

显然默克公司也在寻求另一种疫苗,以帮助防止轮状病毒腹泻最常见的儿童事业的批准,和一个小组将讨论本周的产品。

带状疱疹是由水痘,水痘带状疱疹病毒相同的病毒,触发,特点是由波样皮疹在皮肤上的小水泡。

病毒指标的神经,可导致剧烈的疼痛。

数字显示,多达1亿人在美国发展带状疱疹每年。

一些抗病毒药物,可以帮助控制疫情,防止疼痛,所有这些都可以持续长达5周平均。

其他药物,如抗抑郁药,类固醇和抗惊厥药,也可以帮助减少初始不适。

据专家带状疱疹是在老年人中比较普遍,而且更将合同的感染,随着人的寿命更长。

对它们进行审查,美国食品及药物管理局的工作人员也指出,年龄是一个因素,如何做好疫苗的工作,说是在70岁以上的人效果较差。

病毒感染分别减少了63.9%,在60至69岁的人,那些年龄在70岁以上的37.6%相比,说面板。

疾病相关的疼痛下降了65.5%,在60 - 69岁和70岁以上的人有55.5%。

在单独的文档中,默克公司的官员说,Zostavax显著降低病毒的发病率,以及相关的并发症,与安慰剂相比。

该疫苗是默克公司说,“一般耐受性良好”的人年龄在50岁以上。

默克公司在8个临床试验测试Zostavax,其中60岁及以上38546志愿者之一,其中约半数接受疫苗,而其他人服用安慰剂。

结果发现,315的人痛苦的疾病的疫苗开发,疫苗感染的风险减少了一半,在安慰剂组则为642。

默克公司还正在寻求欧洲批准的疫苗。