Published on December 19, 2005 at 5:10 PM
根據糧食與藥物管理局顧問小組,研究向顯示防止實驗的疫苗木瓦能由大約半削減傳染的費率在人 60 和更舊和幫助遏制涉及的痛苦。
但是藥物公司默克的數據也顯示了疫苗, Zostavax,沒有極大減少死亡或住院治療的費率并且沒有開始較没有效在三年以後。
外部健康專家顧問小組說 Zostavax 顯示了嚴重副作用和他們是否不會考慮推薦審批。
糧食與藥物管理局通常遵循其顧問小組建議。
表面上默克也請求對另一疫苗的審批幫助防止輪狀病毒,腹瀉的常見原因對於兒童,并且面板本週討論這個產品。
木瓦是由觸發水痘,水痘帶狀疹子病毒和描繪為在皮膚的一系列小的像疹的水泡的同一病毒造成的。
病毒瞄準神經,并且可能導致劇痛。
1 百萬人民在美國每年,開發木瓦圖向顯示多達。
一些抗病毒藥物可能幫助控制爆發,并且防止痛苦,能平均持續五個星期。
其他藥物例如抗抑鬱劑,類固醇和鎮痙劑,可能也幫助減少最初的難受。
根據專家木瓦在老人中是流行,并且更多將受到傳染,人們長期活。
在他們的覆核,糧食與藥物管理局多麼恰當雇用職員也注意年齡是在從事的疫苗的一個系數,稱它是較没有效的在人 70 和更老。
病毒感染被 63.9% 在人 60 到 69 歲之內減少,比較在那些 70 的 37.6% 歲以上,面板请說。
在那些 70 的 55.5% 下降的由在 60 的 65.5% - 到 69 歲的人和病症關連的痛苦和更老。
在單獨文件,默克官員說 Zostavax 極大減少了病毒的入射與安慰劑比較,以及涉及複雜化。
疫苗是說默克, 「在人 50 一般湧出容忍」歲以上。
默克測試了在八次臨床試驗的 Zostavax,包括一个與 38,546 個志願者 60 歲以上,大約半接受疫苗,而其他採取了安慰劑。
結果查找疫苗削減了傳染的風險在一半的,当接受開發痛苦的疾病的疫苗的 315 個人,比較 642 在安慰劑組。
默克也請求對疫苗的歐洲審批。
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