In einer Studie mit mehr als 68.000 Säuglinge in der veröffentlichten New England Journal of Medicine , demonstrierte die Prüfpräparat Rotateq, dass es sicher zu verhindern 98 Prozent der schweren Fälle von viralen Durchfall und Erbrechen, die Rechnung für 2 Millionen Krankenhausaufenthalte und 500.000 Kinder sterben jedes Jahr weltweit.
In einer der größten vor der Zulassung Impfstoff klinische Studien, die jemals weltweit durchgeführt, verfochten Forschung durch eine Eastern Virginia Medical School Ermittler gezeigt, dass die Schluckimpfung Rotateq praktisch den schwersten Fällen von Rotavirus, eine häufige Kinderkrankheit Virus, das wird manchmal tödliche eliminiert.
"Das ist eine gute Nachricht für alle Kinder der Welt", sagte der leitende Wissenschaftler David O. Matson, MD, Professor für Pädiatrie an der Eastern Virginia Medical School (EVMS) und Leiter von Infektionskrankheiten bei EVMS "Center for Pediatric Research. "In einer Angelegenheit von Stunden, Erbrechen und Durchfall aus Rotavirus kann zu Dehydratation führen, die sich in Hospitalisierung führen und sogar lebensbedrohlich sein."
Rotavirus verursacht rund 70.000 Krankenhauseinweisungen in den Vereinigten Staaten jährlich oder rund fünf Prozent aller pädiatrischen Aufnahmen. Es führt auch in 250.000 Besucher jedes Jahr an US-Notaufnahmen.
In der sich entwickelnden Welt, wo prompt Krankenhausaufenthalt und eine effektive Behandlung unter Umständen nicht verfügbar, tötet Rotavirus eine halbe Million Kinder pro Jahr, etwa ein Kind pro Minute. Matson, der weithin als einer der landesweit führenden Rotavirus-Forscher betrachtet, hat das Virus mehr als zwei Jahrzehnten untersucht.
"Entwicklung eines sicheren und wirksamen Rotavirus-Impfstoff hat eine weltweite Priorität, da das Virus in den 1970er Jahren entdeckt wurde," sagte Matson. "Es wurde zu diesem Zeitpunkt, dass es eine der wichtigsten Todesursachen bei Kindern war klar, und es gab keine wirksame Behandlung."
Rotavirus ist endemisch und Infektionen treten bei fast allen Kindern. Der Schweregrad der Rotavirus-Infektion reicht von keinerlei Symptome auf Dehydratisierung Gastroenteritis, die tödlich sein können.
Die Bemühungen zur Rotavirus-Erkrankung zu beseitigen waren fast im Jahr 1999, wenn ein anderer Impfstoff vom Markt gezogen wurde entgleist, weil es eine seltene Darmverschluss als Invagination bei einer Rate von einem von 10.000 Patienten verursacht. Invagination findet statt, wenn der Darm faltet sich, was zu einem Darmverschluss.
Da der Darmverschluss war so selten, und das vermehrte Auftreten war so klein, der einzige Weg, um die Sicherheit eines neuen Rotavirus-Impfstoff zu bewerten war, eine klinische Studie mit mehr als 60.000 Säuglinge zu starten.
Im Jahr 2000 bat Merck Matson als die US-Principal Investigator in einer klinischen Studie von RotaTeq, einen Impfstoff in Entwicklung dienen.
RotaTeq Ziele fünf großen Stämme von Rotaviren, die für 90 Prozent der Rotavirus-Erkrankung Konto. Die Studie beteiligten Kinder in den Vereinigten Staaten, Belgien, Costa Rica, Finnland, Deutschland, Guatemala, Italien, Jamaika, Mexiko, Schweden und Taiwan.