Dalam sebuah studi terhadap lebih dari 68.000 bayi yang dipublikasikan dalam New England Journal of Medicine , para RotaTeq vaksin diteliti menunjukkan bahwa dengan aman dapat mencegah 98 persen dari kasus parah diare virus dan muntah yang account untuk 2 juta kunjungan ke rumah sakit dan 500.000 kematian anak setiap tahun seluruh dunia.
Dalam salah satu pra-lisensi uji klinis vaksin terbesar yang pernah dilakukan di seluruh dunia, penelitian diperjuangkan oleh Virginia Sekolah Kedokteran Timur penyidik menunjukkan bahwa vaksin oral yang hampir dihilangkan RotaTeq kasus yang paling parah dari rotavirus, virus kecil umum yang kadang-kadang menjadi mematikan.
"Ini adalah berita bagus bagi anak-anak di mana-mana," kata peneliti utama David O. Matson, MD, profesor pediatri di Eastern Virginia Medical School (EVMS) dan kepala penyakit menular di Pusat EVMS 'untuk Pediatric Research. "Dalam hitungan jam, muntah dan diare dari rotavirus dapat menyebabkan dehidrasi, yang dapat mengakibatkan rumah sakit dan bahkan mengancam jiwa."
Rotavirus menyebabkan penerimaan rumah sakit sekitar 70.000 di Amerika Serikat setiap tahunnya, atau sekitar lima persen dari seluruh penerimaan anak. Hal ini juga menghasilkan 250.000 kunjungan setiap tahun ke kamar darurat Amerika.
Di dunia berkembang, dimana rumah sakit yang cepat dan pengobatan yang efektif mungkin tidak tersedia, rotavirus membunuh setengah juta bayi per tahun, sekitar satu anak setiap menit. Matson, secara luas dianggap sebagai salah satu peneliti terkemuka bangsa rotavirus, telah mempelajari virus selama lebih dari dua dekade.
"Pengembangan vaksin rotavirus yang aman dan efektif telah menjadi prioritas di seluruh dunia sejak virus tersebut ditemukan pada tahun 1970," kata Matson. "Ini menjadi jelas pada waktu itu bahwa itu adalah salah satu pembunuh utama anak-anak, dan tidak ada pengobatan yang efektif."
Rotavirus adalah endemik dan infeksi terjadi pada hampir semua anak. Tingkat keparahan infeksi rotavirus berkisar dari tidak ada gejala gastroenteritis dehidrasi yang dapat berakibat fatal.
Upaya untuk memberantas penyakit rotavirus hampir tergelincir pada tahun 1999 ketika vaksin lain ditarik dari pasar karena menyebabkan obstruksi usus langka yang disebut intususepsi pada tingkat satu dalam 10.000 pasien. Intususepsi terjadi ketika usus lipatan pada dirinya sendiri, menyebabkan penyumbatan usus.
Karena obstruksi usus adalah sangat langka, dan kejadian peningkatan sangat kecil, satu-satunya cara untuk mengevaluasi keamanan vaksin rotavirus baru untuk memulai percobaan klinis yang melibatkan lebih dari 60.000 bayi.
Pada tahun 2000, Merck meminta Matson untuk melayani sebagai peneliti utama AS dalam percobaan klinis dari RotaTeq, vaksin dalam pengembangan.
RotaTeq target lima jenis utama dari rotavirus, yang menyumbang 90 persen dari penyakit rotavirus. Percobaan ini melibatkan bayi di Amerika Serikat, Belgia, Kosta Rika, Finlandia, Jerman, Guatemala, Italia, Jamaika, Meksiko, Swedia dan Taiwan.