De Gegevens van één van de grootste ooit geleide proeven van het zuigelingsvaccin, gepubliceerd in New England Journal van Geneeskunde (NEJM), toonden de kandidaat van het rotavirusvaccin van GlaxoSmithKline (GSK) zoals efficiënt tegen rotavirusziekte (rotavirusbuikgriep) in eerste -jarig bestaan. Rotavirus is de belangrijke erkende doodsoorzaak op diarree betrekking hebbende ziekte en onder zuigelingen en jonge kinderen.
Elk jaar, rotavirus wordt geassocieerd met een geschatte 25 miljoen kliniekbezoeken, twee miljoen ziekenhuisopnames en meer dan 600.000 sterfgevallen wereldwijd onder kinderen jonger dan vijf jaar oud. In de Verenigde Staten, schat de Centra voor de Controle en de Preventie van de Ziekte de jaarlijkse last van de rotavirusziekte onder kinderen jonger dan 5 jaar oud als 2.7 miljoen ziekten, resulterend in 410.000 kliniekbezoeken, tot 70.000 ziekenhuisopnames en 20 tot 70 sterfgevallen. Het vaccin wordt niet goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten, echter, het is geïntroduceerd als eerste beschikbaar vaccin om deze hoogst besmettelijke ziekte in verscheidene markten over de wereld te controleren.
De Resultaten van een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proef toonden aan dat twee dosissen de kandidaat van het rotavirusvaccin die twee maanden wordt gegeven apart bij twee vier maanden van leeftijd, 85 percenten beschermings tegen strenge rotavirusziekte en 100 percenten beschermings tegen strengere ziekte gaven. Deze bescherming werd bewezen tegen de gemeenschappelijkste doorgevende spanningen: G1P [8], G3P [8], G4P [8] en de globaal nieuwe G9P [8] spanning. Een meta-analyse die gegevens van deze proef en andere doeltreffendheidsstudies bespreken die met gelijkaardige methodes wordt geleid toonde 67 percenten beschermings tegen G2P [4] rotavirusziekte.
De veiligheidsanalyse openbaarde een lagere weerslag van ernstige ongunstige gebeurtenissen in kinderen die de kandidaat van het rotavirusvaccin in vergelijking met kinderen ontvangen die placebo ontvangen. Dit vinden was toe te schrijven aan het lagere aantal gastro-intestinale ziekte verwante ernstige ongunstige gebeurtenissen in die die de kandidaat van het rotavirusvaccin ontvangen. Bovendien vond de gezochte veiligheidsanalyse, maar niet, om het even welk bewijsmateriaal van een verhoogd risico voor intussusception in ontvangers van de vaccinkandidaat in vergelijking met placebo. Intussusception is een complicatie die met een eerder op de markt gebracht rotavirusvaccin (zie de nota van de redacteur) werd waargenomen. In vorige studies, werden de gemeenschappelijkste ongunstige gebeurtenissen gemeld met gelijkaardige frequentie in beide studiewapens; zij omvatten geprikkeldheid en verlies van eetlust, koorts, moeheid, diarree, het braken, flatulentie, buikpijn en regurgitatie van voedsel.