Ang data mula sa isa sa ang pinakamalaking pagsubok ng sanggol ng bakuna kailanman isinasagawa , na-publish sa New England Journal ng Medicine (NEJM), nagpakita (GSK) GlaxoSmithKline rotavirus bakuna kandidato bilang epektibong laban rotavirus sakit (rotavirus malubhang kabag) sa unang taon ng buhay. Rotavirus ay ang nangungunang kinikilalang sanhi ng pagtatae-kaugnay na sakit at kamatayan sa mga bata at mga bata.
Bawat taon, ang rotavirus ay nauugnay sa isang tinatayang 25 milyong pagbisita sa klinika, dalawang milyong hospitalizations at higit sa 600,000 pagkamatay sa buong mundo sa mga bata na mas bata kaysa sa limang taon ng edad. Sa Estados Unidos, ang Sentro para sa Disease Control at Prevention estima ang taunang rotavirus sakit pasanin sa mga bata na mas bata sa 5 taon ng edad ng mga 2.7 milyong sakit, na nagreresulta sa 410,000 mga pagbisita sa klinika, hanggang sa 70,000 hospitalizations at 20 upang 70 pagkamatay. Ang bakuna ay hindi naaprubahan para gamitin sa Estados Unidos, gayunpaman, ay ipinakilala bilang ang unang bakuna na magagamit upang kontrolin ang mga ito lubos na nakakahawa na sakit sa ilang mga merkado sa buong mundo.
Mga resulta mula sa isang double-bulag, placebo-kinokontrol trial ipinapakita na ang mga dalawang doses ng kandidato rotavirus bakuna na naibigay na dalawang buwan bukod sa dalawa at apat na buwan ng edad, nagbigay ng 85 porsyento na proteksyon laban sa malubhang rotavirus sakit at 100 porsyento na proteksyon laban sa mas malubhang sakit. Proteksyon na ito ay napatunayan na laban sa mga pinaka-karaniwang nagpapalipat-lipat strains: G1P [8], G3P [8], G4P [8] at ang globally umuusbong G9P [8] pilay. Ang isang meta-analysis isinasaalang-alang ang mga data mula sa pagsubok na ito at iba pang mga pag-aaral ng espiritu na isinasagawa sa mga katulad na pamamaraan ay nagpakita ng 67 porsiyento ng proteksyon laban sa G2P [4] rotavirus sakit.
Ang kaligtasan analysis nagsiwalat ng isang mas mababang saklaw ng malubhang salungat na mga kaganapan sa mga bata na tumatanggap ang rotavirus bakuna kandidato kumpara sa mga bata na pagtanggap ng placebo. Paghahanap na ito ay attributable sa mas mababa ang bilang ng mga gastrointestinal sakit na kaugnay malubhang salungat na mga kaganapan sa mga pagtanggap ng rotavirus bakuna kandidato. Sa karagdagan, ang pagtatasa ng kaligtasan ay tumingin para sa, ngunit ay hindi mahanap, ang anumang ebidensiya ng mas mataas na peligro para sa pagsipsip sa mga tatanggap ng bakuna ang kandidato kumpara sa placebo. Pagsipsip ay isang komplikasyon na sinusunod sa isang nakaraang marketed rotavirus bakuna (tingnan ang tandaan editor). Sa nakaraang pag-aaral, ang mga pinaka-karaniwang salungat kaganapan ay iniulat na may katulad na frequency sa parehong pag-aaral ng mga armas; kasama nila pagkamayamutin at pagkawala ng gana, lagnat, pagkapagod, pagsusuka pagtatae, utot, tiyan sakit at regurgitation ng pagkain.