Daten von einem der größten Säuglingsimpfversuche überhaupt geleitet, veröffentlicht in New England Journal von Medizin (NEJM), GlaxoSmithKlines (GSK) Rotavirusimpfstoffkandidaten, wie effektiv gegen Rotaviruskrankheit (Rotavirusgastroenteritis) im ersten Jahr des Lebens gezeigt. Rotavirus ist die führende anerkannte Ursache der Diarrhöe-bedingten Krankheit und des Todes unter Kindern und Kleinkindern.
Jedes Jahr, Rotavirus bezieht sich auf Besuche einer geschätzte 25 Million Klinik, zwei Million Hospitalisierungen und mehr als 600.000 Todesfälle weltweit unter Kinderjüngeren als fünf Lebensjahren. In den Vereinigten Staaten schätzt das Zentren Für Seuchenkontrolle Und -prävention die jährliche Rotaviruskrankheitsbelastung unter Kinderjüngeren als 5 Lebensjahren als 2,7 Million Krankheiten, mit dem Ergebnis 410.000 Klinikbesuche, bis 70.000 Hospitalisierungen und 20 bis 70 Todesfälle. Der Impfstoff ist nicht für Gebrauch in den Vereinigten Staaten anerkannt, jedoch ist sie als der erste Impfstoff eingeführt worden, der, um diese Infektionskrankheit in einigen Märkten über der Welt in hohem Grade zu steuern erhältlich ist.
Ergebnisse von einem doppelblinden, Placebo-kontrollierten Versuch zeigten, dass zwei Dosen des Rotavirusimpfstoffkandidaten, der zwei Monate getrennt bei zwei und vier Monaten des Alters gegeben wurde, 85 Prozent Schutz gegen schwere Rotaviruskrankheit und 100 Prozent Schutz gegen schwerere Krankheit gaben. Dieser Schutz wurde gegen die geläufigsten verteilenden Spannungen nachgewiesen: G1P [8], G3P [8], G4P [8] und die global auftauchende 8] Spannung G9P [. Eine Meta-Analyse, die Daten von diesem Versuch und andere Wirksamkeitsstudien geleitet wurden mit ähnlichen Methoden betrachtet, zeigte 67 Prozent Schutz gegen Rotaviruskrankheit G2P [4].
Die Sicherheitsanalyse deckte ein niedrigeres Vorkommen von ernsten unerwünschten Zwischenfällen in den Kindern auf, die den Rotavirusimpfstoffkandidaten empfangen, der mit den Kindern verglichen wurde, die Placebo empfangen. Dieses, das findet, war der niedrigeren Anzahl von gastro-intestinale Krankheit in Verbindung gestandenen ernsten unerwünschten Zwischenfällen in denen zuschreibbar, die den Rotavirusimpfstoffkandidaten empfangen. Darüber hinaus fand die Sicherheitsanalyse, die gesucht wurde, aber, kein Beweis einer erhöhten Gefahr für Intussusception in den Empfängern des Impfstoffkandidaten, der mit Placebo verglichen wurde. Intussusception ist eine Komplikation, die mit einem vorher vermarkteten Rotavirusimpfstoff beobachtet wurde (sehen Sie die Anmerkung des Herausgebers). In den vorhergehenden Studien wurden die geläufigsten unerwünschten Zwischenfälle mit ähnlicher Frequenz in beiden Studienwaffen berichtet; sie umfaßten Reizbarkeit und Verlust des Appetits, des Fiebers, der Ermüdung, der Diarrhöe, des Erbrechens, der Blähung, der Abdominal- Schmerz und des Erbrechens der Nahrung.