Dati da una di più grandi prove vaccino infantili condotte mai, pubblicato in New England Journal di Medicina (NEJM), indicato il candidato vaccino del rotavirus di GlaxoSmithKline (GSK) come efficace contro la malattia del rotavirus (gastroenterite del rotavirus) durante il primo anno di vita. Il Rotavirus è la causa riconosciuta di piombo della malattia e della morte in relazione con la diarrea fra gli infanti ed i bambini piccoli.
Ogni anno, rotavirus è associato con visite stimate le 25 milione di una clinica, le due milione ospedalizzazioni e più di 600.000 morti universalmente fra i più giovani di cinque anni dei bambini. Negli Stati Uniti, il Centri Per Il Controllo E La Prevenzione Delle Malattie stima il carico annuale di malattia del rotavirus fra i più giovani di 5 anni dei bambini come 2,7 milione malattie, con conseguente 410.000 visite della clinica, fino a 70.000 ospedalizzazioni e 20 - 70 morti. Il vaccino non è approvato per uso negli Stati Uniti, tuttavia, sono stati presentati come il primo vaccino disponibile per gestire questa altamente malattia infettiva in parecchi servizi attraverso il mondo.
I Risultati da una prova alla cieca, a prova controllata a placebo hanno dimostrato che due dosi del candidato vaccino del rotavirus dato diverso due mesi a due e quattro mesi dell'età, hanno dato 85 per cento della protezione contro la malattia severa del rotavirus e 100 per cento della protezione contro la malattia più severa. Questa protezione è stata provata contro gli sforzi di circolazione più comuni: G1P [8], G3P [8], G4P [8] e sforzi globalmente emergente di G9P [i 8]. Una meta-analisi che considera i dati da questa prova ed altri studi di efficacia condotta con i simili metodi ha mostrato 67 per cento della protezione contro la malattia del rotavirus di G2P [4].
L'analisi di sicurezza ha rivelato un'incidenza più bassa degli eventi avversi seri in bambini che ricevono il candidato vaccino del rotavirus confrontato ai bambini che ricevono il placebo. Ciò che trova era attribuibile al numero più basso degli eventi avversi seri riferiti malattia gastrointestinale in quelle che ricevono il candidato del vaccino del rotavirus. Inoltre, l'analisi di sicurezza cercata, ma non ha trovato, alcuna prova di un rischio aumentato per il intussusception in destinatari del candidato vaccino confrontato a placebo. Il Intussusception è una complicazione che è stata osservata con un vaccino precedentemente di marketing del rotavirus (vedi la nota dell'editore). Negli studi precedenti, gli eventi avversi più comuni sono stati riferiti con simile frequenza in entrambi studiano le armi; hanno compreso l'irritabilità e la perdita di appetito, di febbre, di fatica, di diarrea, di vomito, di flatulenza, di dolore addominale e di rigurgito di alimento.