이제까지 진행되는 가장 큰 유아 백신 예심의 한에서 데이터, 생활의 첫번째 년에서 rotavirus 질병 (rotavirus 위장염)에 대하여 유능한 GlaxoSmithKline (GSK)의 rotavirus 백신 후보자를 보이는 (NEJM) 뉴잉글랜드 의학 잡지에서 간행해. Rotavirus는 유아와 유아 중 설사 관련된 병 그리고 죽음의 지도 인식한 원인입니다.
매년마다, rotavirus는 아이들 더 젊은 5 세 중 추정된 진료소 방문 25백만개, 2백만개의 입원 및 600,000 이상 죽음과 세계전반 연관됩니다. 미국에서는, 와 예방 중앙 질병 관리국은 410,000의 진료소 방문, 70,000까지 입원 및 20에서 70의 죽음의 결과로 2.7 백만개의 병으로 아이들 더 젊은 5 세 중 연례 rotavirus 질병 부담을, 추정합니다. 백신은 미국에 있는 사용을 위해 승인되지 않습니다, 그러나, 유효했던 첫번째 백신으로 세계를 통해 몇몇 시장에 있는 이 높게 감염증을 통제하기 위하여 소개되었습니다.
이중 맹검, 위약 통제되는 예심에서 결과는 나이의 2의 그리고 4 달에 2 달이 격세했 주어진 가혹한 rotavirus 질병에 대하여 rotavirus 백신 후보자의 2개의 복용량이, 보호 85% 및 더 가혹한 질병에 대하여 보호 100% 주었다는 것을 설명했습니다. 이 보호는 일반적인 회람 긴장에 대하여 입증되었습니다: G1P [8], G3P [8], G4P [8] 및 글로벌로 나오는 G9P [8개의] 긴장. 유사한 방법으로 진행된 이 예심에서 데이터 및 그밖 효험 연구 결과를 고려하는 메타산 분석은 G2P [4] rotavirus 질병에 대하여 보호 67% 보여주었습니다.
안전 분석은 위약을 수신해 아이들과 비교된 rotavirus 백신 후보자를 수신해 아이들에 있는 심각한 불리한 사건의 더 낮은 부각을 제시했습니다. 찾아내는 이것은 위장 rotavirus 백신 후보자를 수신하는 그들에 있는 질병 관련 심각한 불리한 사건의 낮은 수에 기인했습니다. 추가적으로, 발견된 안전 분석은, 그러나, 위약과 비교된 백신 후보자의 수령인에 있는 intussusception를 위한 증가한 리스크의 어떤 기록도 찾아내지 않았습니다. Intussusception는 이전에 시장에 내놓아진 rotavirus 백신으로 관찰된 합병증입니다 (편집자 주를 보십시오). 이전 연구 결과에서는, 일반적인 불리한 사건은 두 연구 결과 무기 전부에 있는 유사한 주파수로 보고되었습니다; 그(것)들은 음식의 식욕, 발열, 피로, 설사, 구토, 허세, 복부 고통 및 역류의 감응성 그리고 손실을 포함했습니다.
Guillermo M. Ruiz-Palacios, MD, Instituto Nacional de Ciencas Medicas y Nutricion, 멕시코 시티, 멕시코 수석 수사관은 데이터에 대하여 논평했습니다: "Rotavirus는 높게 전염성이 있고 3 년의 나이에 의하여 실제로 각 아이를 세계전반 감염합니다. 위장염 때문에 모든 입원의 세 번째의 원인이고 개발도상국에 있는 설사 때문에 높은 사망과 연관됩니다. 이 백신은 이 질병 대항에서 매우 효과적이기 위하여 보였습니다 - 전세계 보건 의료 시스템에 있는 일상적인 백신 주사 계획에 있는 포함을 위해 고려되어야 합니다."
12개의 국가에서 63,225명의 유아 토탈은 연구 결과에서 등록되었습니다. 유아는 무작위로 rotavirus 백신 후보자 위약의 2개의 경구 복용량을 수신하기 위하여 지정되었습니다. 두번째 복용량의 행정 후에 1 3 달까지 첫번째 복용량의 행정에서, 전체 연구 결과 인구는 intussusception와 심각한 불리한 사건의 평가를 위해 지켜졌습니다. 추가적으로, 20,169의 소집단은 효험의 평가를 위한 1 세에 철저히 구명되었습니다.
, Beatrice De Vos는 Worldwide Medical Affairs, GlaxoSmithKline Biologicals 디렉터 논평했습니다: "Rotavirus는 위생상태에 관계 없이 높게 전염성이 있습니다. Rotavirus는 설사를 위해 세계전반 입원하게 된 모든 아이들의 대략 1/3에서 검출될 수 있고 사망은 개발 도상국에서 높이 남아 있습니다. 지금에 의하여 간행된 데이터는 백신 주사가 일찍부터 rotavirus의 피크 부각 이전에 보호해주는 가능성으로 (나이의 6-24 달에)." 가지고있다 신뢰를 줍니다
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