Dados de uma das experimentações vacinais infantis as maiores conduzidas nunca, publicado em New England Journal da Medicina (NEJM), mostrado o candidato vacinal do rotavirus de GlaxoSmithKline (GSK) como eficaz contra a doença do rotavirus (gastroenterite do rotavirus) no primeiro ano de vida. O Rotavirus é a causa reconhecida de condução de doença e de morte diarreia-relacionadas entre infantes e jovens crianças.
Cada ano, rotavirus é associado com visitas calculadas as 25 milhão de uma clínica, as dois milhão hospitalizações e as mais de 600.000 mortes no mundo inteiro entre anos das crianças uns de cinco de idade mais novos. Nos Estados Unidos, os Centros para o Controlo e Prevenção de Enfermidades calculam a carga anual da doença do rotavirus entre anos das crianças uns de 5 de idade mais novos como 2,7 milhão doenças, tendo por resultado 410.000 visitas da clínica, até 70.000 hospitalizações e 20 a 70 mortes. A vacina não é aprovada para o uso nos Estados Unidos, contudo, foi introduzido como a primeira vacina disponível para controlar esta doença altamente infecciosa em diversos mercados através do mundo.
Os Resultados de uma experimentação dobro-cega, placebo-controlada demonstraram que duas doses do candidato vacinal do rotavirus dado dois meses separado em dois e quatro meses da idade, deram 85 por cento de protecção contra a doença severa do rotavirus e 100 por cento de protecção contra uma doença mais severa. Esta protecção foi provada contra as tensões de circulação as mais comuns: G1P [8], G3P [8], G4P [8] e tensões global emergente de G9P [as 8]. Uma méta-análisis que considera dados desta experimentação e outros estudos da eficácia conduzida com métodos similares mostrou 67 por cento de protecção contra a doença do rotavirus de G2P [4].
A análise de segurança revelou uma incidência mais baixa de eventos adversos sérios nas crianças que recebem o candidato vacinal do rotavirus comparado às crianças que recebem o placebo. Isto que encontra era atribuível ao número mais baixo doença gastrintestinal de eventos adversos sérios relativos naquelas que recebem o candidato da vacina do rotavirus. Além, a análise de segurança procurada, mas não encontrou, nenhuma evidência de um risco aumentado para o intussusception nos receptores do candidato vacinal comparado ao placebo. O Intussusception é uma complicação que seja observada com uma vacina previamente introduzida no mercado do rotavirus (veja a nota de editor). Em estudos precedentes, os eventos adversos os mais comuns foram relatados com freqüência similar em ambos os braços do estudo; incluíram a irritabilidade e a perda de apetite, de febre, de fadiga, de diarreia, de vômito, de flatulência, de dor abdominal e de regurgitação do alimento.