FDA 批准颌骨关节假体由宾夕法尼亚大学

彼得 · 奎因的宾夕法尼亚大学牙科医学院颌关节置换开发 10 年临床试验后, 食品和药物管理局已就竖起大拇指。

因为几乎不懈的议案的人类颚骨移动一年约 70 万次，一个人嚼，会谈、 吞及打了个呵欠的下巴或颞下颌关节，可以成为一个问题对多达 20 万美国人说奎恩，佩恩牙医学在口腔颌面外科的主席。磨齿和伤害也造成伤亡。

"颞下颌关节紊乱病是几乎唯一女性的疾病。奎恩说，几乎 90%的人在审判中是女性，并且最了 TMD 在联合光盘延误的结果，"。"男性患者 TMD 是主要原因在于损伤"。

"我们所载的做是获得股票的假体，批准"说的奎恩，其股票的设备是历史上第一个获得美国 FDA 批准通过严格的售前批准流程。

1991 年，奎恩称为设计装置并做必要的材料测试 Biomet 骨科公司与配对。Biomet 稍后获得颌面外科公司 · 洛伦茨外科 Inc.和假体被标榜为洛仑兹颞下颌关节更换系统。在临床试验中拿出 1995 年在佩恩，在进行手术后的 75%，和 UT 西南医学在达拉斯德克萨斯州占其余部分。这个试验涉及 285 病人和 403 接头。有些病人在更换过这两个接头。

奎恩的颞下颌关节假体是较为常见的髋关节和膝关节置换、 聚乙烯的套接字和钴铬钼合金球，避免了 s 高磨损率问题，但其他挑战，如其力学中找到的材料建造。与不同的膝盖和臀部，颌骨走势不同的套接字，出来的每个节点包含光盘可以滑或穿。它也很难适合股票假体的下巴，因为骨结构不允许大的空间。

"套接字仅一毫米或两个来自你的大脑，中间是很薄，这冲击地压在人与人的不一样，"· 奎因说。"所以我们拼合，消除凹凸设计，创建三个不同的大小和启用设备到脸颊骨搞砸了"。

洛仑兹假体是已经批准在加拿大的两个站点，8 人在欧洲，奎恩培训了外科医生使用。将有 12 至 20 网站在美国与六中南美洲。

"我们已经与 FDA 达成协议它将批准与该条件的训练，所以它不能只是出售，"奎恩说。"你想要的外科医生做足够的这样的因为它是如此敏感的技术。我们现正物色的外科医生做了很多通过颞下颌关节外科的美国社会的颞下颌关节手术。"

疗养从过程需时四至六星期。

http://www.upenn.edu