यूरोपीय दवाओं एजेंसी पहली महामारी इन्फ्लूएंजा टीका आवेदन प्राप्त

यूरोपीय दवाओं एजेंसी एक महामारी इन्फ्लूएंजा टीका, द्वारा प्रस्तुत के लिए पहले आवेदन प्राप्त हुआ है ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन बायोलॉजिकल .

'कोर' डोसियर दृष्टिकोण, एक उपन्यास यूरोपीय दृष्टिकोण है कि एक महामारी के फैलने से पहले मूल्यांकन और एक 'नकली टीका' पर आधारित अनुप्रयोग के अनुमोदन की अनुमति देता है अनुप्रयोग का उपयोग करता है. एक बार वास्तविक वायरस तनाव फ्लू महामारी के फैलने के समय में पहचान की गई है, कोर फाइल के लिए एक बदलाव के लिए है कि तनाव को शामिल करने के लिए प्रस्तुत किया जाता है.

EMEA 2005 में शुरू की, प्रोत्साहन के लिए कंपनियों को कोर फाइल दृष्टिकोण का उपयोग करने के लिए प्रोत्साहित के एक नंबर है. कोर डोजियर के मूल्यांकन के लिए और वैज्ञानिक सलाह के लिए शुल्क छूट शामिल हैं. एजेंसी के वैज्ञानिक समिति, मानव का प्रयोग करें (CHMP) के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति भी एक वैज्ञानिक और महामारी इन्फ्लूएंजा टीकों 'कोर डोजियर' के लिए सलाह और विपणन प्राधिकरण के लिए आवेदन के वैज्ञानिक मूल्यांकन में तेजी लाने के लिए एक प्रतिबद्धता बना दिया है.

महामारी इन्फ्लूएंजा तैयारियों पर कार्य 2003 में शुरू हुआ और EMEA 2005 में सार्वजनिक परामर्श के लिए अपने मसौदा महामारी इन्फ्लूएंजा संकट प्रबंधन योजना जारी है. योजना के लिए केंद्रीकृत प्रक्रिया के माध्यम से और टीकों और antiviral दवाओं के एक संभावित महामारी में इस्तेमाल की निगरानी के लिए महामारी इन्फ्लूएंजा टीकों के आकलन और प्राधिकरण के लिए कुशल प्रक्रियाओं की स्थापना करना है.

http://www.emea.eu.int/