Published on January 10, 2006 at 8:05 AM
L'applicazione usa il dossier' l'approccio, un approccio Europeo novello di memoria del ` che permette la valutazione e l'approvazione di un'applicazione basata su un vaccino del modello del `' prima dello scoppio di pandemia. Una Volta Che la varietà virale reale è stata identificata ai tempi dello scoppio della pandemia di influenza, una variazione al dossier di memoria è presentata per comprendere quello sforzo.
L'EMEA presentato, nel 2005, una serie di incentivi per incoraggiare le società ad usare l'approccio del dossier di memoria. Questi comprendono le rinunce della tassa per la valutazione dei dossier di memoria e per consiglio scientifico. Il comitato scientifico dell'Agenzia, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP), egualmente ha assunto un impegno per accelerare la valutazione scientifica delle domande di consiglio scientifico e le autorizzazioni di vendita per il ` pandemico dei vaccini antiinfluenzali svuotano i dossier'.
Il Lavoro sulla preparazione pandemica di influenza ha cominciato nel 2003 e l'EMEA ha pubblicato la sua pianificazione di gestione di crisi pandemica di influenza della cambiale nel 2005 per consultazione pubblica. Gli obiettivi di pianificazione per stabilire le procedure efficienti per la valutazione e l'autorizzazione dei vaccini antiinfluenzali pandemici via la procedura centralizzata e per sorveglianza dei vaccini e delle medicine antivirali utilizzati in una pandemia di potenziale.
http://www.emea.eu.int/
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