Europejskich medycyn agencja otrzymywa pierwszy pandemicznego grypy szczepionki zastosowanie

Europejskich medycyn agencja otrzymywał pierwszy zastosowanie dla pandemicznej grypy szczepionki, przedkładającego glaxoSmithKline Biologicals.

Zastosowanie używa ` sedna dossier' podejście, nowatorski Europejski podejście który pozwoli zatwierdzenie zastosowanie opierający się na ` egzaminu próbnego szczepionce i cenienie' przed wybuchem pandemia. Jak tylko faktyczny wirusowy napięcie utożsamiał w czasie wybuchu pandemia grypy, różnica sedno dossier przedkłada wcielać ten napięcie.

EMEA przedstawiał, w 2005, liczbę bodzowie zachęcać firmy używać sedno dossier podejście. Te zawierają opłat zrezygnowania dla cenienia sedno dossier dla naukowej rada i. Agencja naukowy komitet komitet dla Leczniczych produktów dla Ludzkiego Use, także zrobił oddaniu przyśpieszać naukowego cenienie zastosowania dla naukowej rada (CHMP) i marketingowi authorisations dla pandemicznego grypa szczepionek ` rdzeniują dossier.

Praca na pandemicznym grypy przygotowaniu zaczynał w 2003 i EMEA wydawał swój szkic grypy zarządzania kryzysowe pandemicznego plan w 2005 dla jawnej konsultaci. Planów cele ustanawiać skuteczne procedury dla inwigilaci i dla przez centralizującej procedury authorisation pandemiczne grypa szczepionki i oceny szczepionki i środek przeciwwirusowy medycyny używać w potencjalnej pandemii.

http://www.emea.eu.int/