Агенство Европейских Медицин получает первое пандемическое применение вакцины инфлуензы

Агенство Европейских Медицин получило первое применение для пандемической вакцины инфлуензы, представленное GlaxoSmithKline Biologicals.

Применение использует досье' подход сердечника `, романный Европейский подход который позволяет оценке и утверждению применения основанного на вакцине модель-макета `' перед вспышкой пандемии. Как Только фактическое напряжение вируса было определено во время вспышки эпидемии гриппа, представлены, что включает изменение к досью сердечника то напряжение.

EMEA ввел, в 2005, несколько стимулов для того чтобы ободрить компании использовать подход к досья сердечника. Эти включают разрешения на отклонение гонорара для оценки дось сердечника и для научной консультации. Комитет Агенства научный, Комитет для Целебных Продуктов для Людской Пользы (CHMP), также сделал принятие окончательного решения для ускорения научной оценки применений для научной консультации и утверждения маркетинга для пандемического ` вакцин инфлуензы вырезают сердцевина из дось'.

Работа на пандемической готовности инфлуензы начала в 2003 и EMEA выдал свой план антикризисного управления инфлуензы проекта пандемический в 2005 для общественной консультации. Цели плана для того чтобы установить эффективные процедуры для оценки и утверждения пандемических вакцин инфлуензы через централизованную процедуру и для наблюдения вакцин и противовирусных медицин используемых в потенциальной пандемии.

http://www.emea.eu.int/